15 червня 2023 року відбулася Міжнародна конференція «ФармаЕкспорт: нова реальність»

Участь у заході приймали представники державних органів та фармацевтичного бізнесу.

Захід був організований компаніями AFORUM та PharmEducation.PRO, за підтримки Міністерства охорони здоров’я України, Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, Торгово-промислової палати України та Спілки Українських підприємців.

Від державного сектору спікерами виступили: Марина Слободніченко, заступниця Міністра охорони здоров’я України з питань європейської інтеграції, Тарас Качка, заступник Міністра економіки України, Анна Тазієва, начальник Управління ліцензування виробництва лікарських засобів, крові та сертифікації Держлікслужби.

Представниця Держлікслужби висвітлила питання сертифікації для міжнародної торгівлі (СРР), сертифікації відповідності умов виробництва лікарських засобів вимогам належної виробничої практики (GMP), та як ці два процеси корелюються між собою. Анна Тазієва навела статистичну інформацію по кількості виданих сертифікатів СРР у розрізі країн-імпортерів та по основним терапевтичним напрямах, також висвітлила питання щодо діючої процедури сертифікації GMP в Україні та інших країнах Європи, озвучила успіхи роботи та вказала на проблеми, які ще доведеться подолати на шляху взаємного визнання сертифікатів  GMP (Україна – ЄС).

Завершуючи свій виступ, Анна Тазієва зазначила, що важливою є синергія зусиль усіх учасників процесу, а запорукою запровадження взаємного визнання сертифікатів GMP (Україна – ЄС), що спростить порядок сертифікації СРР, є комплексний підхід, а саме: виробництво лікарських засобів  у відповідності до європейських вимог та стандартів, належний контроль з боку уповноваженого регуляторного органу (зокрема кваліфікований інспекторат та вибудовані чіткі алгоритми та практики) та адаптація законодавства України до законодавства Європейського Союзу.