Кабмін урегулював питання державної реєстрації лікарських засобів для екстреного медичного застосування
Уряд спростив процедуру державної реєстрації лікарських засобів від COVID-19 для екстреного медичного застосування.
Зміни визначають, що державна реєстрація лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів) для екстреного застосування може відбуватися на підставі:
Такі перевірки має проводити ДП «Державний експертний центр МОЗ України».
“Завдяки спрощенню процедури реєстрації інноваційні ліки проти коронавірусної хвороби, зокрема такі як «Паксловід», «Молнупіравір» та інші, будуть доступні для українців”, – зауважив міністр охорони здоров’я Віктор Ляшко.
Також проєкт постанови передбачає державну реєстрацію під зобов’язання для екстреного медичного застосування вакцини або іншого медичного імунобіологічного препарату для специфічної профілактики COVID-19, що виробляється в Україні за повним циклом чи із продукції "in bulk".