У Межигір’ї відкрито лабораторію з контролю якості лікарських засобів
Завдяки організаційним заходам Кабінету Міністрів України, Міністерства охорони здоров’я України, АРМА та Держлікслужби на території Урядової резиденції «Межигір’я» розпочала працювати оновлена сучасна лабораторія.
Сьогодні лабораторію відвідали Міністр охорони здоров’я Віктор Ляшко, Міністр Кабінету Міністрів Олег Немчінов, Головний державний санітарний лікар Ігор Кузін, Голова Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками Роман Ісаєнко та директор «Центральної лабораторії з аналізу якості лікарських засобів і медичної продукції» Роман Маркін.
«Оновлена лабораторія буде виконувати практично всі методи випробувань лікарських засобів. Простими словами, вона зможе досліджувати лікарські засоби на наявність небезпечних речовин, домішок, ідентифікувати незаявлені речовини у біологічно активних добавках. Важливе також місце, де розташована та працює лабораторія, що вкотре доводить: не існує жодних “недоторканних” місць, все має слугувати на користь громадянам», – наголосив Віктор Ляшко.
Після отримання приладів і обладнання Випробувального центру в Межигір’ї, ДП «Центральна лабораторія з аналізу якості лікарських засобів і медичної продукції» буде виконувати практично всі методи випробувань лікарських засобів, які лабораторія виконувала раніше, а саме ідентифікація, кількісне визначення діючих речовин та інших компонентів в лікарських засобах і субстанціях такими методами:
– ідентифікація та кількісний вміст діючих речовин та інших складників методом рідинної хроматографії;
– ідентифікація та кількісний вміст діючих речовин та інших складників лікарських засобів методом газової хроматографії;
– кількісний вміст елементів в лікарських засобах і субстанціях методом атомно-абсорбційної спектрометрії;
– проведення контролю мікробіологічної чистоти лікарських засобів, кількісне визначення антибіотиків, вітамінів, дослідження консервантів, визначення бактеріальних ендотоксинів.
Лабораторія розширить спектр діяльності завдяки отриманим рідинному та газовому хроматографам з мас-детекторами, які дають можливість виконувати визначення домішок (наприклад нітрозоамінів) в лікарських засобах і субстанціях, визначення важких металів та інших елементів в лікарських засобах та лікарській рослинній сировині методом спектрометрії з індуктивно зв’язаною плазмою, що дасть змогу проводити аналіз багатьох типів шкідливих речовин в косметичній продукції, а також ідентифікувати і визначати незаявлені речовини в біологічно активних добавках.
Відповідність лабораторії міжнародним стандартам, оснащення відповідним обладнанням, робота кваліфікованих спеціалістів – гарантія якості лікарських засобів і бар’єр для фальсифікатів і підробок.
Довідково
ДП «Центральна лабораторія з аналізу якості лікарських засобів і медичної продукції» створена у 2004 року і є правонаступником Центральної лабораторії з аналізу якості лікарських засобів, яка працювала в системі державного контролю якості лікарських засобів з 25 лютого 1998 р.