Український парламент ухвалив новий закон, який введе у національне законодавство "Правила Болар".
Травень 15
15:01
2025
2025-05-15
"15 травня 2025 року Верховна Рада України прийняла проект Закону про внесення змін до деяких законів України з метою впровадження положень Болар, реєстр. №13087. Цей документ передбачає, що реєстрацію лікарських засобів можна буде проводити вже на наступний день після завершення терміну дії патенту на оригінальний препарат. Це сприятиме збільшенню конкуренції серед виробників генеричних ліків та зниженню цін на ліки для пацієнтів.
Перед розробкою цього законопроекту Комітет з питань охорони здоров'я провів широкі консультації з представниками медичної галузі щодо впровадження "правила Болар" в Україні. Це правило, яке вже діє в багатьох країнах Європейського Союзу, дозволяє виробникам починати виробництво генеричних ліків ще до закінчення терміну дії патенту на оригінальний препарат. Згідно із чинним законодавством, реєстрація та виробництво можливі лише після закінчення патентного терміну.
У першому читанні 15 квітня Верховна Рада України підтримала законопроєкт за реєстр. №13087. До другого читання було внесено 107 поправок від народних депутатів. Згідно з пропозиціями учасників ринку, в остаточному тексті документу передбачені ефективні заходи проти порушень патентних прав, включаючи значні штрафи.
Також ухвалення цього закону відповідає рішенню Ради національної безпеки та оборони від 12 лютого щодо впровадження механізмів, спрямованих на зниження вартості медичних препаратів."