Верховна Рада України схвалила новий закон, який впроваджує в українське законодавство норми, відомі як "боларські правила".
Травень 16
12:04
2025
2025-05-16
У Верховній Раді України 15 травня 2025 року був прийнятий проект Закону про внесення змін до деяких законів України з метою впровадження положень Болар (реєстр. №13087). Цей документ передбачає можливість реєстрації лікарських засобів вже на наступний день після закінчення терміну дії патенту на оригінальний препарат. Це сприятиме збільшенню конкуренції між виробниками генеричних ліків та спаданню цін на медикаменти для пацієнтів.
Перед прийняттям законопроекту Комітет з питань охорони здоров'я провів консультації з представниками медичної галузі стосовно впровадження "правила Болар" в Україні. Це правило, яке успішно діє у країнах Європейського Союзу, дозволяє виробникам починати виробництво генеричних ліків ще до закінчення терміну дії патенту на оригінальний препарат. У підсумковому тексті закону передбачені ефективні заходи для запобігання порушення патентних прав, включаючи значні штрафи.
Законопроект підтримано Верховною Радою України у першому читанні 15 квітня, а до другого читання внесено 107 поправок від народних депутатів. Прийняття цього закону також відповідає рішенню Ради національної безпеки та оборони від 12 лютого щодо впровадження механізмів, спрямованих на зниження вартості медичних препаратів.