Звіт Держлікслужби за 26-30 вересня 2022 року

Звіт за 26-30 вересня 2022 року

З метою безперебійного забезпечення громадян України лікарськими засобами на час оголошення воєнного стану за період з 26 по 30 вересня 2022 року здійснено.

В рамках здійснення державного контролю якості лікарських засобів, що ввозяться в Україну, Порядок якого затверджений постановою Кабінету Міністрів України від 14.09.2005 № 902, та імунобіологічних препаратів, Порядок якого затверджений наказом Міністерства охорони здоров’я України від 01.10.2014 № 698:

– видано 1111 висновків про якість ввезених лікарських засобів та про відповідність медичного імунобіологічного препарату вимогам державних і міжнародних стандартів;

– опрацьовано 8 термінових повідомлень стосовно виявлення фальсифікованих лікарських засобів, що надійшли від міжнародних організацій та національних регуляторних органів у сфері контролю якості лікарських засобів.

Інформацію розміщено на офіційному вебсайті Держлікслужби в розділі. «Контроль якості лікарських засобів. Інформація щодо якості лікарських засобів від міжнародних організацій та національних регуляторних органів».

У період з 26.09.2022 по 30.09.2022 Держлікслужбою було отримано 1 заяву про видачу дозволу на ввезення в Україну наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, видано 8 дозволів на ввезення наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів.

Розглянуто 14 заяв суб’єктів господарювання на отримання ліцензій, анулювання ліцензій на право здійснення господарської діяльності з обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, з яких видано: 8 ліцензій на право здійснення господарської діяльності з обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів і 4 заяви про анулювання ліцензій, 2 заяви залишено без розгляду.

Інформацію розміщено на офіційному вебсайті Держлікслужби в розділі «Наркотичні засоби. Рішення щодо видачі та анулювання ліцензій підконтрольних речовин».

28 вересня 2022 року відбулося чергове засідання робочої групи з питань ліцензування виробництва лікарських засобів, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів). За результатами розгляду повідомлень про зміни даних, зазначених у заяві та документах, що додавалися до заяви про отримання ліцензії на провадження господарської діяльності з імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів), заяв про отримання ліцензії на провадження/розширення господарської діяльності з імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів) прийнято рішення:

– внести зміни у додатки до ліцензій на провадження господарської діяльності з імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів), у зв’язку із доповненням переліку лікарських засобів, дозволених до імпорту ліцензіату, 2 суб’єктам господарювання ;

– відмовити у внесенні змін, зазначених у повідомленні, пов’язаних з доповненням переліку лікарських засобів, дозволених до імпорту ліцензіату, 1 суб’єкту господарювання ;

– розширити господарську діяльність з імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів), у зв’язку зі створенням нового місця провадження діяльності, 1 суб’єкту господарювання;

– залишити без розгляду заяву про отримання ліцензії на провадження/розширення господарської діяльності з імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів) 1 суб’єкта господарювання .

Повну інформацію про прийняті Держлікслужбою рішення розміщено на сайті у розділі «Виробництво та імпорт лікарських засобів».

27 вересня 2022 року відбулося чергове засідання робочої групи з питань ліцензування виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів). Видано ліцензій на провадження господарської діяльності з оптової торгівлі лікарськими засобами 2 суб’єктам господарювання, з роздрібної торгівлі лікарськими засобами – 2 суб’єктам господарювання, розширено господарську діяльність з роздрібної торгівлі лікарськими засобами – 18 суб’єктам господарювання, 3 суб’єктам господарювання тимчасово зупинено ліцензію, 1 суб’єкту господарювання відновлено дію ліцензії, для 3 суб’єктів господарювання анульовано ліцензії, 8 суб’єктам господарювання частково анульовані ліцензії.

Повну інформацію про прийняті Держлікслужбою рішення розміщено на сайті у розділі «Оптова, роздрібна торгівля лікарськими засобами».

Бережіть себе та своїх рідних! Віримо у Перемогу!