Звіт за 08 – 12 грудня 2025 року

З метою безперебійного забезпечення громадян України лікарськими засобами на час оголошення воєнного стану за період з 08 по 12 грудня 2025 року здійснено.

В рамках здійснення державного контролю якості лікарських засобів, що ввозяться в Україну, Порядок якого затверджений постановою Кабінету Міністрів України від 14.09.2005 № 902, та імунобіологічних препаратів, Порядок якого затверджений наказом Міністерства охорони здоров’я України від 01.10.2014 № 698:

– видано 1427 висновків про якість ввезених лікарських засобів та про відповідність медичного імунобіологічного препарату вимогам державних і міжнародних стандартів;

– опрацьовано 10 термінових повідомлень щодо лікарських засобів, що надійшли від міжнародних організацій та національних регуляторних органів у сфері контролю якості лікарських засобів.

Інформацію розміщено на офіційному вебсайті Держлікслужби в розділі «Контроль якості лікарських засобів та крові».

Держлікслужбою було розглянуто 34 заяви про видачу дозволів на ввезення на територію України наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів.

Видано 24 дозволи на ввезення наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, відмовлено у видачі дозволу на ввезення наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів 2 суб’єктам господарювання.

Розглянуто 32 заяви суб’єктів господарювання на отримання ліцензій на право здійснення господарської діяльності з обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, з яких: 22 залишено без руху, видано 7 ліцензій на право здійснення господарської діяльності з обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, розширено провадження виду господарської діяльності з обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів 2 суб’єктам господарювання, відмовлено у видачі ліцензії 1 суб’єкту господарювання, припинено повністю дію ліцензії на право здійснення господарської діяльності з обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів 1 суб’єкту господарювання.

Інформацію розміщено на офіційному вебсайті Держлікслужби в розділі «Наркотичні засоби. Рішення щодо видачі та анулювання ліцензій підконтрольних речовин».

03 та 04 грудня 2025 року відбулися чергові засідання робочої групи з питань ліцензування виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів).

Видано ліцензію на провадження господарської діяльності з роздрібної торгівлі лікарськими засобами – 1 суб’єкту господарювання; внесено зміни до даних Ліцензійного реєстру у зв’язку з провадженням господарської діяльності з електронної роздрібної торгівлі лікарськими засобами за місцем провадження господарської діяльності – 1 суб’єкту господарювання; внесено зміни до даних ліцензійного реєстру у зв’язку зі створенням нового місця провадження господарської діяльності з оптової торгівлі лікарськими засобами – 1 суб’єкту господарювання; внесено зміни до даних ліцензійного реєстру у зв’язку зі створенням нового місця провадження господарської діяльності з роздрібної торгівлі лікарськими засобами – 34 суб’єктам господарювання; припинено повністю дію ліцензії на провадження господарської діяльності з оптової торгівлі лікарськими засобами за місцями провадження господарської діяльності – 1 суб’єкту господарювання; припинено дію ліцензії повністю на провадження господарської діяльності з роздрібної торгівлі лікарськими засобами – 3 суб’єктам господарювання; припинено дію ліцензії повністю на провадження господарської діяльності з роздрібної торгівлі лікарськими засобами за місцями провадження господарської діяльності – 9 суб’єктам господарювання; припинено дію ліцензії частково на провадження господарської діяльності з виробництва (виготовлення) лікарських засобів в умовах аптеки за місцями провадження господарської діяльності – 1 суб’єкту господарювання; припинено дію ліцензії частково на провадження господарської діяльності з роздрібної торгівлі лікарськими засобами за місцями провадження господарської діяльності – 16 суб’єктам господарювання; зупинено частково дію ліцензії з роздрібної торгівлі лікарськими засобами за місцем провадження на підставі пункту 1 частини другої статті 16 Закону України «Про ліцензування видів господарської діяльності» – 2 суб’єктам господарювання, розширено провадження виду господарської діяльності в частині оптової торгівлі лікарськими засобами – 1 суб’єкту господарювання;

Зупинено дію ліцензії повністю з роздрібної торгівлі лікарськими засобами за місцем провадження на підставі пункту 1 частини другої статті 16 Закону України «Про ліцензування видів господарської діяльності» – 3 суб’єктам господарювання; зупинити дію ліцензії частково з роздрібної торгівлі лікарськими засобами за місцем провадження на підставі пункту 1 частини другої статті 16 Закону України «Про ліцензування видів господарської діяльності» – 1 суб’єкту господарювання.

Припинено повністю дію ліцензії з роздрібної торгівлі лікарськими засобами на підставі акту про відмову ліцензіата у проведенні перевірки органом ліцензування – 2 суб’єктам господарювання.

Відмовлено у видачі ліцензії на провадження господарської діяльності з роздрібної торгівлі лікарськими засобами – 2 суб’єктам господарювання.

Відновлено повністю дію ліцензії на провадження господарської діяльності з роздрібної торгівлі лікарськими засобами за місцями провадження господарської діяльності – 1 суб’єкту господарювання.

Внесені зміни у додаток до ліцензії на провадження господарської діяльності з імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів) у зв’язку зі зміною переліку лікарських засобів, дозволених до імпорту ліцензіату – 3 суб’єктам господарювання, у зв’язку з доповненням переліку лікарських засобів, дозволених до імпорту ліцензіату – 8 суб’єктам господарювання, у зв’язку зі зміною уповноважених осіб – 3 суб’єктам господарювання.

Повну інформацію про прийняті Держлікслужбою рішення розміщено на сайті у розділі «Оптова та роздрібна торгівля лікарськими засобами, імпорт лікарських засобів (крім АФІ) ».

09 грудня 2025 року  відбулося чергове засідання робочої групи з питань ліцензування господарської діяльності з виробництва лікарських засобів. За результатами розгляду заяви про отримання ліцензії на провадження/розширення господарської діяльності з виробництва лікарських засобів (промислового) та повідомлень про зміни даних, зазначених у заяві та документах, що додавалися до заяви про отримання ліцензії на провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів (промислового), прийнято рішення:

– відмовити у внесенні змін до даних Ліцензійного реєстру у зв’язку зі створенням нового місця провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів (промислового) – 1 суб’єкту господарювання;

– внести зміни у додатки до ліцензії на провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів (промислового), у зв’язку зі зміною особливих умов провадження діяльності – 3 суб’єктам господарювання.

11 грудня 2025 року відбулося чергове засідання робочої групи з питань ліцензування господарської діяльності з виробництва лікарських засобів. За результатами та розгляду з заяви про отримання ліцензії на провадження/розширення господарської діяльності з виробництва лікарських засобів (промислового), прийнято рішення:

– відмовити у внесенні змін до даних Ліцензійного реєстру у зв’язку зі створенням нового місця провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів (промислового) – 1 суб’єкту господарювання.

Повну інформацію про прийняті Держлікслужбою рішення розміщено на сайті у розділі «Ліцензування виробництва лікарських засобів, крові та сертифікація».

08 грудня 2025 року  відбулося чергове засідання робочої групи з питань ліцензування господарської діяльності із заготівлі та тестування донорської крові та компонентів крові незалежно від їх кінцевого призначення, переробки, зберігання, розподілу та реалізації донорської крові та компонентів крові, призначених для трансфузії.

За результатами розгляду заяви про отримання ліцензії на провадження господарської діяльності із заготівлі та тестування донорської крові та компонентів крові незалежно від їх кінцевого призначення, переробки, зберігання, розподілу та реалізації донорської крові та компонентів крові, призначених для трансфузії, прийнято рішення:

– видати ліцензію на провадження господарської діяльності із заготівлі та тестування донорської крові та компонентів крові незалежно від їх кінцевого призначення, переробки, зберігання, розподілу та реалізації донорської крові та компонентів крові, призначених для трансфузії – 1 суб’єкту господарювання.

Повну інформацію про прийняті Держлікслужбою рішення розміщено на сайті у розділі «Ліцензування виробництва лікарських засобів, крові та сертифікація».

Бережіть себе та своїх рідних! Віримо у Перемогу!