Робоча зустріч з представниками Асоціації індійських фармацевтичних виробників
7 квітня за спільної ініціативи відбулась робоча зустріч представників ГО «Асоціація індійських фармацевтичних виробників» («Indian Pharmaceutical Manufacturers Association» (IPMA) та Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками.
Від фармацевтичного ринку взяли участь представники компаній: Hetero Labs Limited Україна, Konark Intelmed Ltd., Euro Lifecare Ltd, Dr. Reddy’s Laboratories LLC, Sun Pharma, Macleods Pharmaceuticals Limited та M.Biotech Limited.
Вітаючи учасників заходу, Т.в.о. Голови Держлікслужби Володимир Короленко побажав присутнім плідної співпраці та зазначив, що проведення подібних зустрічей зумовлене, перш за все, важливістю проведення прямого конструктивного діалогу представників фармацевтичного бізнесу та державного регуляторного органу, що дає реальні можливості вирішення найбільш актуальних питань фармацевтичної галузі. Особливого значення це набуває зараз, коли до набуття чинності нового Закону України «Про лікарські засоби» залишилось менше року.
В свою чергу, виконавчий директор IPMA Д-р Менон Раманан Унні Парамбат також підкреслив важливість подібного формату співпраці, коли сторони можуть висловити свою точку зору, обговорити актуальні питання та прийняти своєчасні конструктивні рішення.
Під час зустрічі учасниками були обговорені наступні питання:
– оптимізації та скорочення термінів проведення процедур підтвердження відповідності (сертифікації) виробництва вимогам GMP;
– організація контролю якості лікарських засобів, зокрема, направлення на лабораторний контроль зразків лікарських засобів та його проведення;
– процедура визначення референтних лікарських засобів, відповідно до Закону України «Про лікарські засоби» від 28.07.2022 № 2469-IX;
– можливість прямого електронного обміну даними між Державним експертним центром та Держлікслужбою тощо;
– критерії віднесення продукції до категорій «лікарські засоби», «медичні вироби» або «дієтичні добавки».
Представники Держлікслужби дали роз’яснення по багатьом актуальним питанням. Надалі було прийнято рішення, окремі ситуації розглянути в робочому порядку.
Підсумовуючи результати зустрічі, Володимир Короленко подякував її учасникам, наголосив про відкритість Держлікслужби до комунікацій з представниками фармбізнесу та готовність долучитись до обговорення тем, які цікавлять фармринок.
