Зустріч з представниками Державного підприємства «Медичні закупівлі України»

03 вересня під головуванням керівника Держлікслужби Тараса Проніва  відбулася робоча зустріч  представників Департаменту контролю якості лікарських засобів та крові Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками та представників Державного підприємства «Медичні закупівлі України».

Основною темою зустрічі стало обговорення роботи Держлікслужби в період переходу до нової моделі державного регулювання у сфері лікарських засобів з початком роботи Українського фармацевтичного агентства з 1 січня 2027 року.

Під час зустрічі учасники обговорили особливості проведення лабораторного контролю серій лікарських засобів, ввезених у грудні 2026 року, а також порядок проведення лабораторного контролю якості лікарських засобів за всіма показниками.

Окрему увагу приділили алгоритму дій у разі імпорту лікарських засобів від нерезидента. Також розглянули порядок дій імпортера у разі ввезення лікарських засобів, виробництво яких частково здійснюється у країнах із суворими регуляторними системами, а також лікарських засобів, які були випущені в обіг у країнах ЄС/ЄАВТ.

Учасники зустрічі окремо обговорили зміни у термінології та визначеннях, які набудуть чинності з 1 січня 2027 року, зокрема щодо понять «дистриб’ютор» та «імпортер».

Проведення таких робочих зустрічей спрямоване на забезпечення узгодженого підходу до застосування нових вимог та безперервності процесів державного контролю якості лікарських засобів у перехідний період.