Звіт за 06 – 10 липня 2026 року
З метою безперебійного забезпечення громадян України лікарськими засобами на час оголошення воєнного стану за період з 06 по 10 липня 2026 року здійснено.
В рамках здійснення державного контролю якості лікарських засобів, що ввозяться в Україну, Порядок якого затверджений постановою Кабінету Міністрів України від 14.09.2005 № 902, та імунобіологічних препаратів, Порядок якого затверджений наказом Міністерства охорони здоров’я України від 01.10.2014 № 698:
– видано 1006 висновків про якість ввезених лікарських засобів та про відповідність медичного імунобіологічного препарату вимогам державних і міжнародних стандартів;
– опрацьовано 7 термінових повідомлень щодо лікарських засобів, що надійшли від міжнародних організацій та національних регуляторних органів у сфері контролю якості лікарських засобів.
Інформацію розміщено на офіційному вебсайті Держлікслужби в розділі «Контроль якості лікарських засобів та крові».
Держлікслужбою було розглянуто 1 заяву про видачу дозволів на право ввезення на територію України наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів.
Видано 39 дозволів на право ввезення наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів.
Розглянуто 31 заяву суб’єктів господарювання на отримання ліцензій на право здійснення господарської діяльності з обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, видано 7 ліцензій на право здійснення господарської діяльності з обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, припинено провадження виду господарської діяльності з обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів 1 суб’єкту господарювання, 23 заяви залишено без руху.
Інформацію розміщено на офіційному вебсайті Держлікслужби в розділі «Наркотичні засоби. Рішення щодо видачі та анулювання ліцензій підконтрольних речовин».
07 липня та 09 липня 2026 року відбулися чергові засідання робочої групи з питань ліцензування виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів).
Внесено зміни даних, зазначених у заяві, документах та відомостях, що додавалися до заяви про отримання ліцензії, у зв’язку зі створенням нового місця провадження господарської діяльності з роздрібної торгівлі лікарськими засобами до ліцензійного реєстру – 83 суб’єктам господарювання; внесено зміни даних, зазначених у заяві, документах та відомостях, що додавалися до заяви про отримання ліцензії, у зв’язку зі створенням нового місця провадження господарської діяльності з роздрібної торгівлі лікарськими засобами, що відпускаються без рецепту у приміщеннях автозаправних станцій до ліцензійного реєстру – 4 суб’єктам господарювання за 34 місцями провадження господарської діяльності; припинено повністю дію ліцензії на провадження господарської діяльності з оптової торгівлі лікарськими засобами – 1 суб’єкту господарювання; припинено повністю дію ліцензії на провадження господарської діяльності з роздрібної торгівлі лікарськими засобами – 1 суб’єкту господарювання; припинено повністю дію ліцензії на провадження господарської діяльності з роздрібної торгівлі лікарськими засобами за місцями провадження діяльності – 15 суб’єктам господарювання; припинено частково дію ліцензії на провадження господарської діяльності з виробництва (виготовлення) лікарських засобів в умовах аптеки, роздрібної торгівлі лікарськими засобами в частині виробництва (виготовлення) лікарських засобів в умовах аптеки та роздрібної торгівлі лікарськими засобами за місцями провадження діяльності – 1 суб’єкту господарювання, в частині роздрібної торгівлі лікарськими засобами за місцями провадження діяльності – 7 суб’єктам господарювання; відмовлено у внесені змін даних, зазначених у заяві, документах та відомостях, що додавалися до заяви про отримання ліцензії, у зв’язку зі створенням нового місця провадження господарської діяльності з роздрібної торгівлі лікарськими засобами, що відпускаються без рецепту у приміщеннях автозаправних станцій до ліцензійного реєстру – 1 суб’єкту господарювання.
Розширено провадження виду господарської діяльності з електронної роздрібної торгівлі лікарськими засобами – 3 суб’єктам господарювання.
Зупинено повністю дію ліцензії з роздрібної торгівлі лікарськими засобами за місцем провадження господарської діяльності на підставі пункту 1 частини другої статті 16 Закону України «Про ліцензування видів господарської діяльності» – 2 суб’єктам господарювання.
Відновлено повністю дію ліцензії з роздрібної торгівлі лікарськими засобами за місцем провадження господарської діяльності на підставі пункту 1 частини другої статті 16 Закону України «Про ліцензування видів господарської діяльності» – 2 суб’єктам господарювання.
Припинено повністю дію ліцензій з оптової торгівлі лікарськими засобами та імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів) на підставі акту про відмову ліцензіата у проведенні перевірки органом ліцензування – 1 суб’єкту господарювання.
Внесено зміни у додаток до ліцензії на провадження господарської діяльності з імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів) у зв’язку з доповненням переліку лікарських засобів, дозволених до імпорту ліцензіату – 3 суб’єктам господарювання, у зв’язку зі зміною уповноважених осіб імпортера – 2 суб’єктам господарювання, у зв’язку зі зміною переліку лікарських засобів, дозволених до імпорту ліцензіату – 2 суб’єктам господарювання.
Повну інформацію про прийняті Держлікслужбою рішення розміщено на сайті у розділі «Оптова та роздрібна торгівля лікарськими засобами, імпорт лікарських засобів (крім АФІ)».
07 липня 2026 року відбулося чергове засідання робочої групи з питань ліцензування господарської діяльності з виробництва лікарських засобів. За результатами розгляду повідомлень про зміну даних, зазначених у заяві, документах та відомостях, що додавалися до заяви про отримання ліцензії на провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів (промислового), повідомлення про зміну даних або створення нового місця провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів (промислового) прийнято рішення:
– внести зміни у додатки до ліцензії на провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів (промислового), у зв’язку зі зміною особливих умов провадження діяльності – 1 суб’єкту господарювання;
– відмовити у внесенні змін даних у додатки до ліцензії на провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів на підставі частини другої статті 15 Закону України «Про ліцензування видів господарської діяльності» – 1 суб’єкту господарювання;
– відмовити у внесенні змін до даних Ліцензійного реєстру у зв’язку з розширенням переліку виробничих операцій/лікарських форм, що планується до виробництва – 1 суб’єкту господарювання.
Повну інформацію про прийняті Держлікслужбою рішення розміщено на сайті у розділі «Ліцензування виробництва лікарських засобів, крові та сертифікація».
Бережіть себе та своїх рідних! Віримо у Перемогу!