Звіт за 27 – 31 липня 2026 року

З метою безперебійного забезпечення громадян України лікарськими засобами на час оголошення воєнного стану за період з 27 по 31 липня 2026 року здійснено.

В рамках здійснення державного контролю якості лікарських засобів, що ввозяться в Україну, Порядок якого затверджений постановою Кабінету Міністрів України від 14.09.2005 № 902, та імунобіологічних препаратів, Порядок якого затверджений наказом Міністерства охорони здоров’я України від 01.10.2014 № 698:

– видано 1182 висновки про якість ввезених лікарських засобів та про відповідність медичного імунобіологічного препарату вимогам державних і міжнародних стандартів;

–  опрацьовано 1 термінове повідомлення щодо лікарських засобів, що надійшли від міжнародних організацій та національних регуляторних органів у сфері контролю якості лікарських засобів.

Інформацію розміщено на офіційному вебсайті Держлікслужби в розділі «Контроль якості лікарських засобів та крові».

Держлікслужбою було розглянуто 45 заяв про видачу дозволів на право ввезення на територію України наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів.

Видано 50 дозволів на право ввезення наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів.

Розглянуто 17 заяв суб’єктів господарювання на отримання ліцензій на право здійснення господарської діяльності з обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, видано 11 ліцензій на право здійснення господарської діяльності з обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, прийнято рішення про закриття адміністративного провадження 1 суб’єкту господарювання, припинено провадження виду господарської діяльності з обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів 1 суб’єкту господарювання.

Інформацію розміщено на офіційному вебсайті Держлікслужби в розділі «Наркотичні засоби. Рішення щодо видачі та анулювання ліцензій підконтрольних речовин».

28 та 30 липня 2026 року відбулися чергові засідання робочої групи з питань ліцензування виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів). 

Видано ліцензію на провадження господарської діяльності з роздрібної торгівлі лікарськими засобами – 2 суб’єктам господарювання; видано ліцензію на провадження господарської діяльності з роздрібної торгівлі лікарськими засобами, що відпускаються без рецепту у приміщеннях автозаправних станцій – 1 суб’єкту господарювання; внесено зміни даних, зазначених у заяві, документах та відомостях, що додавалися до заяви про отримання ліцензії, у зв’язку зі створенням нового місця провадження господарської діяльності з роздрібної торгівлі лікарськими засобами, до ліцензійного реєстру – 54 суб’єктам господарювання, з оптової торгівлі лікарськими засобами – 1 суб’єкту господарювання; внесено зміни даних, зазначених у заяві, документах та відомостях, що додавалися до заяви про отримання ліцензії, у зв’язку зі створенням нового місця провадження господарської діяльності з роздрібної торгівлі лікарськими засобами, що відпускаються без рецепту у приміщеннях автозаправних станцій, до ліцензійного реєстру – 3 суб’єктам господарювання за 20 місцями провадження господарської діяльності; припинено повністю дію ліцензії на провадження господарської діяльності з оптової торгівлі лікарськими засобами – 1 суб’єкту господарювання, з роздрібної торгівлі лікарськими засобами – 7 суб’єктам господарювання; припинено повністю дію ліцензії на провадження господарської діяльності з роздрібної торгівлі лікарськими засобами за місцями провадження діяльності – 12 суб’єктам господарювання, припинено частково дію ліцензії на провадження господарської діяльності з виробництва (виготовлення) лікарських засобів в умовах аптеки, роздрібної торгівлі лікарськими засобами в частині роздрібної торгівлі лікарськими засобами за місцями провадження господарської діяльності – 1 суб’єкту господарювання, припинено частково дію ліцензії на провадження господарської діяльності з оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами в частині роздрібної торгівлі лікарськими засобами за місцями провадження господарської діяльності – 3 суб’єктам господарювання; відмовлено у внесені зміни даних, зазначених у заяві, документах та відомостях, що додавалися до заяви про отримання ліцензії, у зв’язку зі створенням нового місця провадження господарської діяльності з роздрібної торгівлі лікарськими засобами, до ліцензійного реєстру – 1 суб’єкту господарювання; відмовлено у внесені змін даних, зазначених у заяві, документах та відомостях, що додавалися до заяви про отримання ліцензії у зв’язку зі створенням нового місця провадження господарської діяльності з роздрібної торгівлі лікарськими засобами, що відпускаються без рецепту у приміщеннях автозаправних станцій, до ліцензійного реєстру – 1 суб’єкту господарювання.

Розширено провадження виду господарської діяльності з електронної роздрібної торгівлі лікарськими засобами – 2 суб’єктам господарювання.

Зупинено дію ліцензії повністю на провадження господарської діяльності з роздрібної торгівлі лікарськими засобами за місцем провадження господарської діяльності – 4 суб’єктам господарювання.

Видано ліцензію на провадження господарської діяльності з імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів) – 1 суб’єкту господарювання.

Внесено зміни у додаток до ліцензії на провадження господарської діяльності з імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів) у зв’язку з доповненням переліку лікарських засобів, дозволених до імпорту ліцензіату – 4 суб’єктам господарювання, у зв’язку зі зміною переліку лікарських засобів, дозволених до імпорту ліцензіату – 1 суб’єкту господарювання, зміною уповноважених осіб – 4 суб’єктам господарювання.

Повну інформацію про прийняті Держлікслужбою рішення розміщено на сайті у розділі «Оптова та роздрібна торгівля лікарськими засобами, імпорт лікарських засобів (крім АФІ)».

30 липня 2026 року відбулося чергове засідання робочої групи з питань ліцензування господарської діяльності з виробництва лікарських засобів. За результатами розгляду повідомлення про зміну даних або створення нового місця  провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів (промислового), повідомлення про зміну даних, зазначених у заяві, документах та відомостях, що додавалися до заяви про отримання ліцензії на провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів (промислового), заяви про припинення дії ліцензії на провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів (промислового) повністю або частково, прийнято рішення:

– внести оновлені відомості до ліцензійного реєстру з виробництва лікарських засобів (промислового), у зв’язку з розширенням переліку виробничих операцій/лікарських форм, що планується до виробництва – 1 суб’єкту господарювання;

– внести зміни у додаток до ліцензії на провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів (промислового) у зв’язку зі зміною особливих умов провадження діяльності – 1 суб’єкту господарювання;

– припинити дію ліцензії на провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів (промислового) повністю за місцями провадження господарської діяльності – 1 суб’єкту господарювання.

Повну інформацію про прийняті Держлікслужбою рішення розміщено на сайті у розділі «Ліцензування виробництва лікарських засобів, крові та сертифікація».

Бережіть себе та своїх рідних! Віримо у Перемогу!