В Україні розпочато відпуск пацієнтам препаратів на основі медичного канабісу

11 червня у Вінниці першим пацієнтам були відпущені препарати на основі медичного канабісу за електронним рецептом: пацієнтці з розсіяним склерозом та двом ветеранам із хронічним нейропатичним болем і фантомним болем після ампутації. Усім їм лікарі виписали е-рецепти на препарат на основі дельта-9-тетрагідроканабінолу у формі твердих капсул. Надалі лікар коригуватиме терапію.

Таким чином, пацієнти, які щодня живуть із важким болем та потребують сучасних методів лікування, тепер мають додаткову можливість отримувати сучасну фармакотерапію і це перший приклад практичного застосування механізму доступу до таких препаратів після того, як набуло чинності відповідне законодавство та запрацювали необхідні регуляторні процедури.

Нагадаємо, за участі Держлікслужби був розроблений проєкт закону про легалізацію медичного канабісу. Закон № 3528-IX було прийнято в грудні 2023 року та введено в дію в 2024 році.

Відповідно до Закону на Держлікслужбу покладено додаткові функції зі здійснення контролю медичного канабісу.

Рік тому Держлікслужбою було видано перший дозвіл на право ввезення на територію України субстанції медичного канабісу.

Постановою Кабінету Міністрів України від 29.12.2025 № 1772, в розробці проєкту якого приймала участь Держлікслужба, затверджено обсяги квот на 2026 рік. Таким чином, уперше на державному рівні визначено квоти для субстанцій на основі медичного канабісу. Вони охоплюють ввезення для використання у науковій та науково-технічній діяльності, ввезення для виробництва (виготовлення) лікарських засобів, а також готові лікарські засоби, внесені до Державного реєстру лікарських засобів України.

В жовтні 2024 року запрацювала Електронна інформаційна система обліку вирощених рослин конопель для медичних цілей, переміщення таких рослин, продуктів їх переробки, рослинної субстанції канабісу, вироблених (виготовлених) із них лікарських засобів на всіх етапах обігу та порядок її функціонування (ЕСОРК), положення про яку затверджене постановою Кабінету Міністрів України від 25.07.2024 № 857.

Власником електронної системи є держава в особі Держлікслужби.

Адміністратором електронної системи та володільцем її інформації є Держлікслужба.

Усі операції з медичним канабісом (від придбання насіння рослин до знищення відходів) суворо контролюються і вносяться до ЕСОРК.

Таким чином, Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками бере безпосередню участь у розробці механізмів контролю, ліцензування та забезпечення законного обігу лікарських засобів на основі медичного канабісу.

Очевидним є практичний результат проробленої величезної міжвідомчої колегіальної роботи разом з Міністерством охорони здоров’я України, Комітетом з питань здоров’я нації, медичної допомоги та медичного страхування, іншими органами влади, експертними та пацієнтськими спільнотами – Українською асоціацією медичного канабісу Пацієнти України – механізм запрацював, а пацієнти отримали доступ до лікування відповідно до найкращих світових практик.

Наразі в Україні вже є аптечні заклади, які мають необхідні ліцензії для роботи з такими препаратами, а їх кількість поступово зростатиме. Водночас держава в особі Держлікслужби забезпечує суворий контроль на всіх етапах обігу — від виробництва та імпорту до відпуску лікарських засобів пацієнту.

Так, контролем за дотриманням суб’єктами господарювання ліцензійних умов на виробництво, оптову та роздрібну торгівлю, імпорт лікарських засобів та ліцензійних умов провадження діяльності з обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів здійснює Держлікслужба.

Лікарські засоби на основі медичного канабісу можна отримати виключно за електронним рецептом лікаря первинної ланки медичної допомоги або лікаря, що надає спеціалізовану медичну допомогу. Термін дії рецепта на такі лікарські засоби становить 10 днів з дати його виписування.

Щоб отримати ліки на основі медичного канабісу:

У разі наявності готового лікарського засобу або внутрішньоаптечної заготовки препарат відпускається після погашення рецепта.

Якщо лікарський засіб потребує виготовлення, фармацевт повідомить дату повторного звернення. Під час повторного візиту потрібно повторно надати номер е-Рецепта та код підтвердження.