Відповідність вимогам GMP
Вчасне і якісне опрацювання заяв щодо відповідності умов виробництва лікарських засобів вимогам належної виробничої практики (GMP) є ключовою передумовою стабільного забезпечення населення якісними лікарськими засобами, а також розвитку їх експорту та застосування.
У 2025 році Держлікслужба опрацювала значний обсяг запитів від суб’єктів господарювання:
Завдяки злагодженій роботі Держлікслужби та державних підприємств «Український фармацевтичний інститут якості» і «Центральна лабораторія з аналізу якості лікарських засобів і медичної продукції», а також управлінським рішенням щодо оптимізації логістики переміщення інспекторів в умовах воєнного стану (зокрема через відсутність прямого авіасполучення), вдалося суттєво скоротити строки опрацювання заяв та проведення інспектування порівняно з попередніми роками.
Нині термін розгляду заяви становить близько двох місяців при максимально допустимому строку до одного року, передбаченому наказами МОЗ.
Опрацьовані показники свідчать про системну та ефективну роботу Держлікслужби у сфері гарантування якості лікарських засобів.
Водночас повідомляємо, що можливість доступу до дашборду підтвердження відповідності GMP. Посилання на нього здійснюється з головної сторінки веб-сайту Держлікслужби.
Функціонал дашборду дає можливість:
Сервіс містить дані щодо статусів заяв, зареєстрованих з 05.12.2024. Усі суб’єкти господарювання, чиї заяви зареєстровані після цієї дати, отримали на вказану в заяві електронну адресу логін і пароль для доступу до системи.
Рекомендуємо суб’єктам господарювання:
