Звіт за 04 – 08 травня 2026 року

З метою безперебійного забезпечення громадян України лікарськими засобами на час оголошення воєнного стану за період з 04 по 08 травня 2026 року здійснено.

В рамках здійснення державного контролю якості лікарських засобів, що ввозяться в Україну, Порядок якого затверджений постановою Кабінету Міністрів України від 14.09.2005 № 902, та імунобіологічних препаратів, Порядок якого затверджений наказом Міністерства охорони здоров’я України від 01.10.2014 № 698:

– видано 1376 висновків про якість ввезених лікарських засобів та про відповідність медичного імунобіологічного препарату вимогам державних і міжнародних стандартів;

– опрацьовано 6 термінових повідомлень щодо лікарських засобів, що надійшли від міжнародних організацій та національних регуляторних органів у сфері контролю якості лікарських засобів.

Інформацію розміщено на офіційному вебсайті Держлікслужби в розділі «Контроль якості лікарських засобів та крові».

Держлікслужбою було розглянуто 21 заяву про видачу дозволів на право ввезення на територію України наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів.

Видано 25 дозволів на право ввезення наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, 3 дозволи на право вивезення наркотичних засобів, психотропних речовин.

Розглянуто 41 заяву суб’єктів господарювання на отримання ліцензій на право здійснення господарської діяльності з обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, видано 27 ліцензій на право здійснення господарської діяльності з обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, припинено провадження господарської діяльності з обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів 2 суб’єктам господарювання, залишено без руху 12 заяв.

Інформацію розміщено на офіційному вебсайті Держлікслужби в розділі «Наркотичні засоби. Рішення щодо видачі та анулювання ліцензій підконтрольних речовин».

04, 05 та 08 травня 2026 року відбулися чергові засідання робочої групи з питань ліцензування виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів).

Видано ліцензію на провадження господарської діяльності з роздрібної торгівлі лікарськими засобами, що відпускаються без рецепту у приміщеннях автозаправних станцій – 2 суб’єктам господарювання; внесено зміни до даних ліцензійного реєстру у зв’язку зі створенням нових місць провадження господарської діяльності з роздрібної торгівлі лікарськими засобами, що відпускаються без рецепту у приміщеннях автозаправних станцій – 19 суб’єктам господарювання за 70 місцями провадження господарської діяльності; видано ліцензію на провадження господарської діяльності з роздрібної торгівлі лікарськими засобами – 2 суб’єктам господарювання; розширено провадження виду господарської діяльності в частині роздрібної торгівлі лікарськими засобами – 1 суб’єкту господарювання, розширено провадження виду господарської діяльності в частині виробництва (виготовлення) лікарських засобів в умовах аптеки та роздрібної торгівлі лікарськими засобами – 1 суб’єкту господарювання; внесено зміни до даних ліцензійного реєстру у зв’язку зі створенням нового місця провадження господарської діяльності з роздрібної торгівлі лікарськими засобами – 30 суб’єктам господарювання; припинено повністю дію ліцензії на провадження господарської діяльності з роздрібної торгівлі лікарськими засобами – 8 суб’єктам господарювання; припинено повністю дію ліцензії на провадження господарської діяльності з роздрібної торгівлі лікарськими засобами за місцями провадження господарської діяльності – 21 суб’єкту господарювання, припинити частково дію ліцензії на провадження господарської діяльності з роздрібної торгівлі лікарськими засобами за місцем провадження господарської діяльності – 4 суб’єктам господарювання; відмовлено у видачі ліцензії на провадження господарської діяльності з роздрібної торгівлі лікарськими засобами – 2 суб’єктам господарювання;

Зупинено повністю дію ліцензії з оптової торгівлі лікарськими засобами за місцем провадження господарської діяльності на підставі пункту 1 частини другої статті 16 Закону України «Про ліцензування видів господарської діяльності» – 1 суб’єкту господарювання, з роздрібної торгівлі лікарськими засобами за місцями провадження господарської діяльності на підставі пункту 1 частини другої статті 16 Закону України «Про ліцензування видів господарської діяльності» – 2 суб’єктам господарювання.

Припинено на підставі актів про відмову ліцензіата у проведенні перевірки органом ліцензування дію ліцензії з оптової торгівлі лікарськими засобами – 1 суб’єкту господарювання, з роздрібної торгівлі лікарськими засобами – 5 суб’єктам господарювання.

Розширено провадження виду господарської діяльності з електронної роздрібної торгівлі лікарськими засобами – 1 суб’єкту господарювання; внесено зміни до даних ліцензійного реєстру у зв’язку зі створенням нового місця провадження господарської діяльності з електронної роздрібної торгівлі лікарськими засобами – 1 суб’єкту господарювання; припинено частково дію ліцензії на провадження господарської діяльності з електронної роздрібної торгівлі лікарськими засобами за місцем провадження господарської діяльності – 1 суб’єкту господарювання.

Відмовлено у видачі ліцензії на провадження господарської діяльності з імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів) – 1 суб’єкту господарювання; внесено зміни у додаток до ліцензії на провадження господарської діяльності з імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів) у зв’язку зі зміною переліку лікарських засобів, дозволених до імпорту ліцензіату – 4 суб’єктам господарювання; у зв’язку з доповненням переліку лікарських засобів, дозволених до імпорту ліцензіату – 9 суб’єктам господарювання; у зв’язку зі зміною уповноваженої особи імпортера –5 суб’єктам господарювання.

Повну інформацію про прийняті Держлікслужбою рішення розміщено на сайті у розділі «Оптова та роздрібна торгівля лікарськими засобами, імпорт лікарських засобів (крім АФІ) ».

04 травня 2026 року  відбулося чергове засідання робочої групи з питань ліцензування господарської діяльності з виробництва лікарських засобів. За результатами розгляду заяви про отримання ліцензії на провадження/розширення господарської діяльності з виробництва лікарських засобів (промислового), прийнято рішення:

– внести зміни до даних Ліцензійного реєстру з виробництва лікарських засобів (промислового) у зв’язку зі створенням нового місця провадження діяльності – 1 суб’єкту господарювання.

Повну інформацію про прийняті Держлікслужбою рішення розміщено на сайті у розділі «Ліцензування виробництва лікарських засобів, крові та сертифікація».

Бережіть себе та своїх рідних! Віримо у Перемогу!