Звіт за 16 – 20 березня 2026 року

З метою безперебійного забезпечення громадян України лікарськими засобами на час оголошення воєнного стану за період з 16 по 20 березня 2026 року здійснено.

В рамках здійснення державного контролю якості лікарських засобів, що ввозяться в Україну, Порядок якого затверджений постановою Кабінету Міністрів України від 14.09.2005 № 902, та імунобіологічних препаратів, Порядок якого затверджений наказом Міністерства охорони здоров’я України від 01.10.2014 № 698:

– видано 1334 висновки про якість ввезених лікарських засобів та про відповідність медичного імунобіологічного препарату вимогам державних і міжнародних стандартів;

– опрацьовано 7 термінових повідомлень щодо лікарських засобів, що надійшли від міжнародних організацій та національних регуляторних органів у сфері контролю якості лікарських засобів.

Інформацію розміщено на офіційному вебсайті Держлікслужби в розділі «Контроль якості лікарських засобів та крові».

Держлікслужбою було розглянуто 14 заяв про видачу дозволів на ввезення на територію України наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів.

Видано 61 дозвіл на ввезення наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, 1 дозвіл на вивезення наркотичних засобів, психотропних речовин.

Розглянуто 37 заяв суб’єктів господарювання на отримання ліцензій на право здійснення господарської діяльності з обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, видано 8 ліцензій на право здійснення господарської діяльності з обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, припинено провадження господарської діяльності з обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів 2 суб’єктам господарювання.

Інформацію розміщено на офіційному вебсайті Держлікслужби в розділі «Наркотичні засоби. Рішення щодо видачі та анулювання ліцензій підконтрольних речовин».

17 та 19 березня 2026 року відбулися чергові засідання робочої групи з питань ліцензування виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів).

Видано ліцензію на провадження господарської діяльності з роздрібної торгівлі лікарськими засобами – 2 суб’єктам господарювання; внесено зміни до даних ліцензійного реєстру у зв’язку зі створенням нового місця провадження господарської діяльності з роздрібної торгівлі лікарськими засобами – 42 суб’єктам господарювання, внесено зміни до даних ліцензійного реєстру у зв’язку зі створенням нового місця провадження господарської діяльності з роздрібної торгівлі лікарськими засобами, що відпускаються без рецепту у приміщеннях автозаправних станцій – 3 суб’єктам господарювання за 25 місцями провадження господарської діяльності; внесено зміни до даних Ліцензійного реєстру у зв’язку з розширенням виду господарської діяльності з виробництва (виготовлення) лікарських засобів в умовах аптеки та роздрібної торгівлі лікарськими засобами – 1 суб’єкту господарювання; припинено повністю дію ліцензії на провадження господарської діяльності з виробництва (виготовлення) лікарських засобів в умовах аптеки та роздрібної торгівлі лікарськими засобами – 1 суб’єкту господарювання; припинено повністю дію ліцензії на провадження господарської діяльності з оптової торгівлі лікарськими засобами за місцями провадження господарської діяльності – 1 суб’єкту господарювання; припинено повністю дію ліцензії на провадження господарської діяльності з роздрібної торгівлі лікарськими засобами – 12 суб’єктам господарювання; припинено повністю дію ліцензії на провадження господарської діяльності з роздрібної торгівлі лікарськими засобами за місцями провадження господарської діяльності – 9 суб’єктам господарювання; припинено частково дію ліцензії на провадження господарської діяльності з роздрібної торгівлі лікарськими засобами за місцями провадження господарської діяльності – 2 суб’єктам господарювання; припинено частково дію ліцензії на провадження господарської діяльності з оптової торгівлі лікарськими засобами – 1 суб’єкту господарювання.

Відмовлено у внесенні змін до даних ліцензійного реєстру у зв’язку зі створенням нового місця провадження господарської діяльності з роздрібної торгівлі лікарськими засобами – 1 суб’єкту господарювання.

Припинено на підставі актів про відмову ліцензіата у проведенні перевірки органом ліцензування дію ліцензії з роздрібної торгівлі лікарськими засобами – 2 суб’єктам господарювання.

Відновлено частково дії ліцензії на провадження господарської діяльності з виробництва (виготовлення) лікарських засобів в умовах аптеки та роздрібної торгівлі лікарськими засобами за місцем провадження господарської діяльності – 1 суб’єкту господарювання; відновлено повністю дії ліцензії на провадження господарської діяльності з роздрібної торгівлі лікарськими засобами за місцем провадження господарської діяльності – 2 суб’єктам господарювання.

Внесено зміни до даних ліцензійного реєстру у зв’язку зі створенням нового місця провадження господарської діяльності з імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів) – 1 суб’єкту господарювання, внесено зміни у додаток до ліцензії на провадження господарської діяльності з імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів) у зв’язку зі зміною переліку лікарських засобів, дозволених до імпорту ліцензіату – 4 суб’єктам господарювання, у зв’язку із доповненням переліку лікарських засобів, дозволених до імпорту ліцензіату – 3 суб’єктам господарювання.

Відмовлено у видачі ліцензії на провадження господарської діяльності з імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів) – 1 суб’єкту господарювання.

Повну інформацію про прийняті Держлікслужбою рішення розміщено на сайті у розділі «Оптова та роздрібна торгівля лікарськими засобами, імпорт лікарських засобів (крім АФІ) ».

17 березня 2026 року  відбулося чергове засідання робочої групи з питань ліцензування господарської діяльності з виробництва лікарських засобів.

За результатами розгляду повідомлень про зміни даних, зазначених у заявах та документах, що додавалися до заяв про отримання ліцензії на провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів (промислового), 18 березня 2026 прийнято рішення:

– внести зміни у додатки до ліцензії на провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів (промислового), у зв’язку зі зміною особливих умов провадження діяльності – 1 суб’єкту господарювання.

Повну інформацію про прийняті Держлікслужбою рішення розміщено на сайті у розділі «Ліцензування виробництва лікарських засобів, крові та сертифікація».

Бережіть себе та своїх рідних! Віримо у Перемогу!