Кабмін урегулював питання державної реєстрації лікарських засобів для екстреного медичного застосування

Уряд спростив процедуру державної реєстрації лікарських засобів від  COVID-19 для екстреного медичного застосування.

Зміни визначають, що державна реєстрація лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів) для екстреного застосування може відбуватися на підставі:

Такі перевірки має проводити ДП «Державний експертний центр МОЗ України». 

“Завдяки спрощенню процедури реєстрації інноваційні ліки проти коронавірусної хвороби, зокрема такі як «Паксловід», «Молнупіравір» та інші, будуть доступні для українців”, – зауважив міністр охорони здоров’я Віктор Ляшко. 

Також проєкт постанови передбачає державну реєстрацію під зобов’язання для екстреного медичного застосування вакцини або іншого медичного імунобіологічного препарату для специфічної профілактики COVID-19, що виробляється в Україні за повним циклом чи із продукції "in bulk".