Команда Держлікслужби відвідала Український фармацевтичний інститут якості

Як працює система перевірки якості виробництва ліків, з якими викликами щодня стикаються інспектори та що потребує покращення – ці питання обговорили під час робочого візиту керівника Держлікслужби Тараса Проніва до ДП «Український фармацевтичний інститут якості».

Керівник Держлікслужби разом із профільними працівниками Служби ознайомився з роботою підприємства та поспілкувався з його колективом та безпосередньо оглянув умови роботи спеціалістів.

Це була не формальна зустріч, а відверта розмова про те, з чим фахівці стикаються щодня: умови праці, навантаження, організацію роботи та ситуації, які потребують вирішення.

Одне з ключових питань – як невелика команда справляється зі значним обсягом завдань. Адже за кожною перевіркою стоять години підготовки, аналізу документів, роботи безпосередньо на виробництві та підготовки відповідних висновків.

Окремо говорили з інспекторами про звернення та скарги суб’єктів господарювання. Обговорили причини таких ситуацій і те, як зробити робочі процеси більш зрозумілими та ефективними.

За кожним препаратом, який потрапляє до української аптеки, стоїть не лише виробник, технології та стандарти. Виробничі майданчики мають відповідати вимогам належної виробничої практики (GMP), а ця відповідність повинна бути перевірена та офіційно підтверджена.

Саме таку роботу виконують фахівці ДП «Український фармацевтичний інститут якості».

 «Якість роботи інспектора – це не лише професійні знання. Це також відповідальність, чіткість і вміння працювати в установлені строки», – зазначив Тарас Пронів під час спілкування з фахівцями.

УФІЯ відіграє важливу роль у забезпеченні якості лікарських засобів в Україні. Адже держава реєструє лише ті препарати, виробництво яких відповідає встановленим вимогам. Виробничі майданчики мають пройти відповідну перевірку, а їхня відповідність вимогам належної виробничої практики (GMP) – бути офіційно підтверджена. В УФІЯ працюють висококваліфіковані  і досвідчені фахівці, зокрема інспектори з належної виробничої та дистриб’юторської практики – GMP/GDP.

Шлях до професії інспектора GMP/GDP починається з відповідної освіти та спеціалізованого навчання. Далі – тренінги, участь у перевірках у статусі молодшого інспектора, накопичення практичного досвіду. І навіть після отримання статусу інспектора навчання не припиняється – професійні знання необхідно постійно оновлювати.

Тож компетентний інспектор – це результат не одного курсу чи диплома, а років навчання, практики та професійного розвитку.

УФІЯ відіграє важливу роль у системі забезпечення якості лікарських засобів в Україні. Водночас ефективність цієї роботи значною мірою залежить від злагодженої взаємодії з Держлікслужбою.

Співпраця Держлікслужби та УФІЯ – це одна із основних засад єдиної системи державного контролю якості лікарських засобів. Від того, наскільки чітко взаємодіють фахівці, обмінюються інформацією, узгоджують робочі процеси та своєчасно реагують на проблемні питання, залежить результат спільної роботи.

Спільне бачення, професійний діалог і швидке вирішення робочих питань дають змогу зробити систему контролю більш ефективною та прогнозованою.