Звіт за 03 – 07 серпня 2026 року

З метою безперебійного забезпечення громадян України лікарськими засобами на час оголошення воєнного стану за період з 03 по 07 серпня 2026 року здійснено.

В рамках здійснення державного контролю якості лікарських засобів, що ввозяться в Україну, Порядок якого затверджений постановою Кабінету Міністрів України від 14.09.2005 № 902, та імунобіологічних препаратів, Порядок якого затверджений наказом Міністерства охорони здоров’я України від 01.10.2014 № 698:

– видано 1477 висновків про якість ввезених лікарських засобів та про відповідність медичного імунобіологічного препарату вимогам державних і міжнародних стандартів;

–  опрацьовано 11 термінових повідомлень щодо лікарських засобів, що надійшли від міжнародних організацій та національних регуляторних органів у сфері контролю якості лікарських засобів.

Інформацію розміщено на офіційному вебсайті Держлікслужби в розділі «Контроль якості лікарських засобів та крові».

Держлікслужбою було розглянуто 24 заяви про видачу дозволів на право ввезення на територію України наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, 2 заяви на право вивезення з території України наркотичних засобів, психотропних речовин.

Видано 58 дозволів на право ввезення наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів.

Розглянуто 31 заяву суб’єктів господарювання на отримання ліцензій на право здійснення господарської діяльності з обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, видано 12 ліцензій на право здійснення господарської діяльності з обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, припинено провадження виду господарської діяльності з обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів 3 суб’єктам господарювання, 16 заяв залишено без руху.

Інформацію розміщено на офіційному вебсайті Держлікслужби в розділі «Наркотичні засоби. Рішення щодо видачі та анулювання ліцензій підконтрольних речовин».

04 серпня та 06 серпня 2026 року відбулися чергові засідання робочої групи з питань ліцензування виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів). 

Видано ліцензію на провадження господарської діяльності з роздрібної торгівлі лікарськими засобами – 1 суб’єкту господарювання; внесено зміни даних, зазначених у заяві, документах та відомостях, що додавалися до заяви про отримання ліцензії, у зв’язку зі створенням нового місця провадження господарської діяльності з роздрібної торгівлі лікарськими засобами, що відпускаються без рецепту у приміщеннях автозаправних станцій, до ліцензійного реєстру – 3 суб’єктам господарювання за 9 місцями провадження господарської діяльності; внесено зміни даних, зазначених у заяві, документах та відомостях, що додавалися до заяви про отримання ліцензії, у зв’язку зі створенням нового місця провадження господарської діяльності з роздрібної торгівлі лікарськими засобами, до ліцензійного реєстру – 36 суб’єктам господарювання; припинено повністю дію ліцензії на провадження господарської діяльності з роздрібної торгівлі лікарськими засобами – 2 суб’єктам господарювання; припинено повністю дію ліцензії на провадження господарської діяльності з роздрібної торгівлі лікарськими засобами за місцями провадження діяльності – 16 суб’єктам господарювання, припинити частково дію ліцензії на провадження господарської діяльності з оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами в частині роздрібної торгівлі лікарськими засобами за місцями провадження господарської діяльності – 3 суб’єктам господарювання.

Відновлено повністю дію ліцензії на провадження господарської діяльності оптової торгівлі лікарськими засобами за місцем провадження господарської діяльності – 1 суб’єкту господарювання на підставі статті 16 Закону України «Про ліцензування видів господарської діяльності».

Зупинено повністю дію ліцензії з роздрібної торгівлі лікарськими засобами за місцем провадження господарської діяльності на підставі пункту 1 частини другої статті 16 Закону України «Про ліцензування видів господарської діяльності» – 5 суб’єктам господарювання, зупинено частково дію ліцензії з виробництва (виготовлення) лікарських засобів в умовах аптеки, роздрібної торгівлі лікарськими засобами за місцем провадження господарської діяльності на підставі пункту 1 частини другої статті 16 Закону України «Про ліцензування видів господарської діяльності» – 1 суб’єкту господарювання; зупинено частково дію ліцензії з роздрібної торгівлі лікарськими засобами за місцем провадження господарської діяльності на підставі пункту 1 частини другої статті 16 Закону України «Про ліцензування видів господарської діяльності» – 3 суб’єктам господарювання.

Припинено повністю дію ліцензій з роздрібної торгівлі лікарськими засобами на підставі акту про відмову ліцензіата у проведенні перевірки органом ліцензування – 1 суб’єкту господарювання.

Внесено зміни до даних ліцензійного реєстру у зв’язку зі створенням нового місця провадження господарської діяльності з імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів) – 1 суб’єкту господарювання.

Внесено зміни у додаток до ліцензії на провадження господарської діяльності з імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів) у зв’язку з доповненням переліку лікарських засобів, дозволених до імпорту ліцензіату – 7 суб’єктам господарювання, у зв’язку зі зміною переліку лікарських засобів, дозволених до імпорту ліцензіату – 1 суб’єкту господарювання, у зв’язку зі зміною уповноважених осіб – 4 суб’єктам господарювання. 

Повну інформацію про прийняті Держлікслужбою рішення розміщено на сайті у розділі «Оптова та роздрібна торгівля лікарськими засобами, імпорт лікарських засобів (крім АФІ)».

04 серпня 2026 року відбулося чергове засідання робочої групи з питань ліцензування господарської діяльності з виробництва лікарських засобів. За результатами розгляду повідомлення про зміну даних або створення нового місця провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів (промислового)прийнято рішення:

– внести зміни до даних Ліцензійного реєстру з виробництва лікарських засобів (промислового) у зв’язку зі створенням нового місця провадження діяльності – 1 суб’єкту господарювання.

06 серпня 2026 року відбулося чергове засідання робочої групи з питань ліцензування господарської діяльності з виробництва лікарських засобів. За результатами розгляду заяви про припинення дії ліцензії на провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів (промислового) повністю або частково, повідомлення про зміну даних, зазначених у заяві, документах та відомостях, що додавалися до заяви про отримання ліцензії на провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів (промислового), повідомлень про зміну даних або створення нового місця  провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів (промислового), прийнято рішення:

– припинити дію ліцензії на провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів (промислового) повністю за місцем провадження господарської діяльності – 1 суб’єкту господарювання;

– внести зміни у додаток до ліцензії на провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів (промислового) у зв’язку зі зміною особливих умов провадження діяльності – 1 суб’єкту господарювання;

– внести зміни до даних Ліцензійного реєстру з виробництва лікарських засобів (промислового) у зв’язку зі створенням нового місця провадження діяльності – 2 суб’єктам господарювання.

Повну інформацію про прийняті Держлікслужбою рішення розміщено на сайті у розділі «Ліцензування виробництва лікарських засобів, крові та сертифікація».

Бережіть себе та своїх рідних! Віримо у Перемогу!