Звіт за 19 – 23 жовтня 2026 року

З метою безперебійного забезпечення громадян України лікарськими засобами на час оголошення воєнного стану за період з 19 по 23 жовтня 2026 року здійснено.

В рамках здійснення державного контролю якості лікарських засобів, що ввозяться в Україну, Порядок якого затверджений постановою Кабінету Міністрів України від 14.09.2005 № 902, та імунобіологічних препаратів, Порядок якого затверджений наказом Міністерства охорони здоров’я України від 01.10.2014 № 698:

– видано 820 висновків про якість ввезених лікарських засобів та про відповідність медичного імунобіологічного препарату вимогам державних і міжнародних стандартів;

–  опрацьовано 27 термінових повідомлень щодо лікарських засобів, що надійшли від міжнародних організацій та національних регуляторних органів у сфері контролю якості лікарських засобів.

Інформацію розміщено на офіційному вебсайті Укрфармагентства в розділі «Контроль якості лікарських засобів та крові».

Укрфармагентством було розглянуто 1 заяву про видачу дозволів на право вивезення з території України наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів.

Розглянуто 20 заяв суб’єктів господарювання на отримання ліцензій на право здійснення господарської діяльності з обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, видано 18 ліцензій на право здійснення господарської діяльності з обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, припинено провадження господарської діяльності з обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів 1 суб’єкту господарювання та розширенно провадження виду господарської діяльності 1 суб’єкту господарювання, 11 заяв залишено без руху та відмовлено у видачі ліцензії на право провадження господарської діяльності з з обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів 1 суб’єкту господарювання.

Інформацію розміщено на офіційному вебсайті Укрфармагентства в розділі «Наркотичні засоби. Рішення щодо видачі та анулювання ліцензій підконтрольних речовин».

19 та 22 жовтня 2026 року відбулися чергові засідання робочої групи з питань ліцензування виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів).

Видано ліцензію на провадження господарської діяльності з роздрібної торгівлі лікарськими засобами – 1 суб’єкту господарювання; внесено зміни даних, зазначених у заяві, документах та відомостях, що додавалися до заяви про отримання ліцензії, у зв’язку зі створенням нового місця провадження господарської діяльності з роздрібної торгівлі лікарськими засобами, що відпускаються без рецепту у приміщеннях автозаправних станцій, до ліцензійного реєстру – 1 суб’єкту господарювання за 1 місцем провадження господарської діяльності; внесено зміни даних, зазначених у заяві, документах та відомостях, що додавалися до заяви про отримання ліцензії, у зв’язку зі створенням нового місця провадження господарської діяльності з роздрібної торгівлі лікарськими засобами, до ліцензійного реєстру – 31 суб’єкту господарювання; внесено зміни даних, зазначених у заяві, документах та відомостях, що додавалися до заяви про отримання ліцензії, у зв’язку зі створенням нового місця провадження господарської діяльності з оптової торгівлі лікарськими засобами, до ліцензійного реєстру – 1 суб’єкту господарювання; припинено дію ліцензії повністю на провадження господарської діяльності з роздрібної торгівлі лікарськими засобами – 4 суб’єктам господарювання; припинено дію ліцензії повністю на провадження господарської діяльності з роздрібної торгівлі лікарськими засобами за місцями провадження господарської діяльності – 12 суб’єктам господарювання; припинено частково дію ліцензії на провадження господарської діяльності з оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами в частині оптової торгівлі лікарськими засобами за місцем провадження господарської діяльності – 1 суб’єкту господарювання; припинено частково дію ліцензії на провадження господарської діяльності з виробництва (виготовлення) лікарських засобів в умовах аптеки, роздрібної торгівлі лікарськими засобами в частині роздрібної торгівлі лікарськими засобами за місцем провадження господарської діяльності – 1 суб’єкту господарювання.

Зупинено повністю дію ліцензії з роздрібної торгівлі лікарськими засобами за місцем провадження господарської діяльності – 2 суб’єктам господарювання, зупинити повністю дію ліцензії на провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів (в умовах аптеки), електронної роздрібної торгівлі лікарськими засобами за місцем провадження господарської діяльності –1 суб’єкту господарювання на підставі пункту 1 ч. 2 ст. 16 Закону України «Про ліцензування видів господарської діяльності».

Відновлено повністю дію ліцензії на провадження господарської діяльності з роздрібної торгівлі лікарськими засобами за місцем провадження господарської діяльності – 1 суб’єкту господарювання.

Припинено повністю дію ліцензії з роздрібної торгівлі лікарськими засобами на підставі акту про відмову ліцензіата у проведенні перевірки органом ліцензування – 2 суб’єктам господарювання згідно ч. 17, 21 ст. 16 Закону України «Про ліцензування видів господарської діяльності».

Надано розпорядження про усунення порушень Ліцензійних умов з роздрібної торгівлі лікарськими засобами, виявлені при проведенні планової перевірки ліцензіата – 1 суб’єкту господарювання.

Внесено зміни у додаток до ліцензії на провадження господарської діяльності з імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів) у зв’язку з доповненням переліку лікарських засобів, дозволених до імпорту ліцензіату – 5 суб’єктам господарювання, у зв’язку зміною переліку лікарських засобів, дозволених до імпорту ліцензіату – 2 суб’єктам господарювання, у зв’язку зі зміною уповноваженої особи – 2 суб’єктам господарювання.

Повну інформацію про прийняті Укрфармагентством рішення розміщено на сайті у розділі «Оптова та роздрібна торгівля лікарськими засобами, імпорт лікарських засобів (крім АФІ)».

22 жовтня 2026 року відбулося чергове засідання робочої групи з питань ліцензування господарської діяльності з виробництва лікарських засобів. За результатами розгляду повідомлень про зміну даних, зазначених у заяві, документах та відомостях, що додавалися до заяви про отримання ліцензії на провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів (промислового) прийнято рішення:

– внести зміни у додатки до ліцензії на провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів (промислового) у зв’язку зі зміною особливих умов провадження діяльності – 2 суб’єктам господарювання.

Повну інформацію про прийняті Укрфармагентством рішення розміщено на сайті у розділі «Ліцензування виробництва лікарських засобів, крові та сертифікація».

Бережіть себе та своїх рідних! Віримо у Перемогу!