Ні – маніпуляціям!
Державна служба з лікарських засобів та контролю за наркотиками (далі – Держлікслужба) зауважує щодо повідомлення про проведення прес-конференції співробітниками Державної науково-дослідної лабораторії з контролю якості лікарських засобів ДУ “Інститут громадського здоров’я ім. О.М. Марзєєва НАМНУ” (далі – лабораторія ДУ “ІГЗ НАМНУ”).
Вищевказана лабораторія одна з семи уповноважених Держлікслужбою на проведення державного контролю якості лікарських засобів.
За останній період виявлені неодноразові факти, які стали підставою для проведення позапланового контролю за дотриманням умов галузевої атестації згідно з наказом МОЗ від 14.01.2024 №10 «Про затвердження Порядку проведення галузевої атестації лабораторій з контролю якості та безпеки лікарських засобів», який проводиться 18-19 липня 2024 року.
Держлікслужбою, серед іншого, зафіксовано факти фальсифікації даних під час проведення лабораторного контролю якості лікарських засобів, ненадання первинних даних щодо проведення контролю за запитами Держлікслужби, ненадання інформації за запитами правоохоронних органів, порушення розпоряджень Держлікслужби та інше.
Уповноважені лабораторії за результатами проведення контролю видають висновки щодо якості лікарських засобів, на підставі цих висновків лікарські засоби потрапляють в обіг. Фальсифікація даних може призвести до появи на фармацевтичному ринку країни неякісних, субстандартних лікарських засобів, що може становити загрозу здоров’ю та життю людей.
Організація цієї прес-конференції, саме під час проведення позапланового контролю, здійснюється з метою створення інформаційної маніпуляції, нездорового ажіотажу та тиску на Держлікслужбу.
Зважаючи на відповідальність Держлікслужби за гарантування якості, безпечності та ефективності лікарських засобів і медичних виробів, впевнені, що маніпуляції на здоров’ї людей недопустимі та цинічні. Держлікслужба не може ризикувати життям і здоров’ям громадян, тож зараз триває перевірка інформації про фальсифікацію даних при проведенні лабораторного контролю якості лікарських засобів.
Результати перевірки дотримання умов галузевої атестації лабораторії ДУ “ІГЗ НАМНУ” будуть оприлюднені на сайті Держлікслужби.