Звіт за 08 – 12 травня 2023 року
З метою безперебійного забезпечення громадян України лікарськими засобами на час оголошення воєнного стану за період з 08 травня по 12 травня 2023 року здійснено.
В рамках здійснення державного контролю якості лікарських засобів, що ввозяться в Україну, Порядок якого затверджений постановою Кабінету Міністрів України від 14.09.2005 № 902, та імунобіологічних препаратів, Порядок якого затверджений наказом Міністерства охорони здоров’я України від 01.10.2014 № 698:
– видано 1280 висновків про якість ввезених лікарських засобів та про відповідність медичного імунобіологічного препарату вимогам державних і міжнародних стандартів;
– опрацьовано 23 термінових повідомлень щодо лікарських засобів, що надійшли від міжнародних організацій та національних регуляторних органів у сфері контролю якості лікарських засобів.
Інформацію розміщено на офіційному вебсайті Держлікслужби в розділі «Контроль якості, імпортних лікарських засобів».
Держлікслужбою було отримано 71 заяву про видачу дозволів на ввезення в Україну, вивезення з території України наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, видано 12 дозволів на ввезення наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів та 4 дозволи на вивезення наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів.
Розглянуто 30 заяв суб’єктів господарювання на отримання ліцензій на право здійснення господарської діяльності з обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів з яких, видано 15 ліцензій на право здійснення господарської діяльності з обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, анульовано 6 ліцензій на право здійснення господарської діяльності з обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів та 9 заяв залишено без розгляду.
Інформацію розміщено на офіційному вебсайті Держлікслужби в розділі «Наркотичні засоби. Рішення щодо видачі та анулювання ліцензій підконтрольних речовин».
11 травня 2023 року відбулося чергове засідання робочої групи з питань ліцензування оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами.
Видано ліцензій на провадження господарської діяльності з роздрібної торгівлі лікарськими засобами – 2 суб’єктам господарювання, розширено господарську діяльності з роздрібної торгівлі лікарськими засобами у зв’язку зі створенням нового місця провадження господарської діяльності – 29 суб’єктам господарювання, 1 суб’єкту господарювання відновлено дію ліцензії, для 4 суб’єктів господарювання анульовано ліцензії, 14 суб’єктам господарювання частково анульовані ліцензії.
Повну інформацію про прийняті Держлікслужбою рішення розміщено на сайті у розділі «Оптова та роздрібна торгівля лікарських засобів».
11 травня 2023 року відбулося чергове засідання робочої групи з питань ліцензування господарської діяльності з виробництва лікарських засобів.
За результатами розгляду заяви про отримання ліцензії на провадження/розширення господарської діяльності з виробництва лікарських засобів (промислового) прийнято рішення:
– розширити господарську діяльність з виробництва лікарських засобів, у зв’язку з відкриттям нового місця провадження діяльності, 1 суб’єкту господарювання.
Повну інформацію про прийняті Держлікслужбою рішення буде розміщено на сайті у розділі «Виробництво лікарських засобів, сертифікація».
Бережіть себе та своїх рідних! Віримо у Перемогу!