Держлікслужба поновить планові перевірки операторів фармацевтичного ринку

5 листопада 2024 року на засіданні Уряду України були прийняті зміни до постанови Кабінету Міністрів України від 13.03.2022 № 303 «Про припинення заходів державного нагляду (контролю) і державного ринкового нагляду в умовах воєнного стану» (далі – Постанова), згідно яких в Україні поновлюються планові перевірки вимог законодавства щодо якості лікарських засобів та дотримання суб’єктами господарювання відповідних Ліцензійних умов.

Проєкт відповідних змін до Постанови був поданий на розгляд Уряду Міністерством охорони здоров’я України.

Перед цим відповідні зміни були обговорені з бізнесом, громадськими організаціям, які підтримали необхідність їх запровадження.

Доцільність поновлення позапланових перевірок на вітчизняному фармацевтичному ринку зумовлена, перш за все, ситуацією, яка склалась у галузі після запровадження в Україні воєнного стану.

Дотепер Держлікслужба проводила виключно позапланові перевірки, згідно звернень які до неї надходили від громадян та організацій. Під час позапланових перевірок Держлікслужба має право перевіряти суб’єкти господарювання тільки відповідно до фактів, наведених в скаргах. Такий підхід унеможливлює послідовно та комплексно запобігати, виявляти та реагувати на порушення.

Наочними є такі приклади.

Державною службою з лікарських засобів та контролю за наркотиками у м. Києві в ході проведення позапланової перевірки за зверненням фізичної особи, виявлено, що в одній із аптек реалізовувались лікарські засоби в пакуванні російською мовою, ввезенні із порушенням законодавства України. Шляхи постачання таких лікарських засобів невідомі, якість – сумнівна. Використання лікарських засобів невідомого походження може спричинити серйозну шкоду і навіть становити загрозу здоров’ю людей. Наразі, ця аптека позбавлена ліцензії.

Державною службою з лікарських засобів та контролю за наркотиками в Миколаївській області був зафіксований факт систематичного безрецептурного відпуску сильнодіючих ліків. Наслідком неконтрольованого вживання покупцем таких лікарських засобів стали його агресивні дії та загрозлива для оточуючих поведінка.

Держлікслужбою в ході позапланових перевірок також були виявлені чисельні порушення у сфері обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів: порушуються вимоги щодо доступу у приміщення, в яких зберігаються наркотичні засоби, психотропні речовини і прекурсори, не визначені функціональні обов’язки та відповідальність осіб, які за посадовими обов’язками отримають доступ до обігу, порушуються встановленні вимоги щодо перевезення, знищення та зберігання наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів тощо.

Поновлення планових перевірок сприятиме більш сумлінному ставленню суб’єктів господарювання до дотримання ними вимог Ліцензійних умов, посилить бізнес-дисципліну, а найголовніше – покращить захист інтересів, безпеки та здоров’я споживачів лікарських засобів.

Вагомим результатом цього стане підвищення якості надання фармацевтичних послуг населенню та зміцнення його довіри до фармацевтичної галузі загалом.