ICDRA: «Розумне регулювання: надання медичної продукції гарантованої якості для всіх»

14 жовтня п.р. розпочалась робота 19-ї Міжнародної конференції регуляторних органів з лікарських засобів (ICDRA) у м. Нью-Делі, Республіка Індія. Захід організовано Центральною організацією стандартного контролю за лікарськими засобами (CDSCO), Міністерством здоров’я та сімейного добробуту уряду Індії у співпраці з Всесвітньою організацією охорони здоров’я (ВООЗ). Цьогорічна тема конференції: «Розумне регулювання: надання медичної продукції гарантованої якості для всіх».

ICDRA надає унікальну платформу для підтримки та спрямування регуляторних органів, ВООЗ у протистоянні викликам і висвітленні можливостей сучасного динамічного та інноваційного сектору регулювання.

Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками на конференції представляє Голова – Роман Ісаєнко. У ході дискусії були порушені питання якості фармацевтичної вихідної сировини, регулювання медичних виробів (включаючи діагностичні засоби in vitro): глобальні, регіональні та національні тенденції. На одному із пленарних засідань обговорювалась тема ефективної регуляторної гармонізації та зближення через регіональні/ континентальні мережі. Також до порядку денного включені питання забезпечення якості та безпеки ліків, включаючи фітопрепарати та гомеопатію, значну увагу приділено проведенню регуляторної реформи, впровадженню новітніх технологій та електронній торгівлі.

На полях конференції Р.Ісаєнко провів зустріч з Генеральним директором Центральної організації з контролю за стандартами лікарських засобів Міністерства здоров’я та сімейного добробуту  Др. Rajeev Singh Raghuvanshi та його заступниками. Під час зустрічі представники регуляторних органів обговорили практичні кроки реалізації Меморандуму про взаєморозуміння між Державною службою України з лікарських засобів та контролю за наркотиками та Центральною організацією з контролю за стандартами лікарських засобів Міністерства здоров’я та сімейного добробуту Уряду Індії, підписаного 23 серпня 2024 р. під час візиту в Україну Прем’єр-міністра Індії Нарендра Моді.

Учасники зустрічі домовились про координацію спільних дій щодо запобігання обігу неякісних та фальсифікованих лікарських засобів, обмін інформацією щодо стандартів, законодавства та нормативно-правових актів у сфері лікарських засобів та косметики, а також обмін досвідом з практичних питань щодо виявлення неякісних/фальсифікованих лікарських засобів.