Лабораторія фармакопейного аналізу ДП «Фармакопейний центр» використовує унікальні біологічні методи контролю якості лікарських засобів

Лабораторія фармакопейного аналізу ДП «Фармакопейний центр», розташована в місті Харків – одна з уповноважених лабораторій Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, що продовжує виконувати свою роботу у сфері контролю якості лікарських засобів, використовуючи унікальні біологічні методи контролю та незважаючи на всі ризики, пов’язані з військовою агресією рф проти України.

Група біологічних методів аналізу (ГБМА) Лабораторії фармакопейного аналізу ДП «Фармакопейний центр» проводить випробування лікарських засобів та субстанцій за показниками Державної фармакопеї України:

ГБМА Лабораторії фармакопейного аналізу ДП «Фармакопейний центр» перша і єдина в Україні проводить випробування на депресорні речовини, що дозволяє виявити небезпечні домішки гістаміноподібних речовин у природних та полусинтетичних препаратах, та запобігти суттєвому, клінічно значущому зниженню системного артеріального тиску у людей.

Також ГБМА Лабораторії фармакопейного аналізу ДП «Фармакопейний центр» – єдина в Україні виконує контроль якості рослинної сировини та лікарських рослинних препаратів за загальною статтею 2.7.N1. «Кількісне визначення серцевих глікозидів методом in vivo» на жабах та оцінку реактогенних властивостей інфузійного розчину Реополіглюкіну і субстанції декстрану за показником «Антигенність» на мурчаках, щоб виключити розвиток тяжкої анафілактоїдної реакії, яка може призвести до летального результату, за умов застосування препарату в клініці.

Окрім аналізів, які виконує Лабораторія фармакопейного аналізу                                ДП «Фармакопейний центр» для фармацевтичного ринку України, вона технічно підтримує розробку Державної фармакопеї України, що є нормативним документом, який містить загальні вимоги до лікарських засобів, монографій та методів контролю діючих речовин, лікарських засобів, реактивів тощо.

Україна є першою з країн колишнього пост радянського союзу, яка розробила національну фармакопею. 1-а редакція ДФУ була введена в дію 1 жовтня 2001 року. Однак, у зв’язку з відсутністю фінансування                                                 ДП «Фармакопейний центр» з боку держави, країна може втратити цей унікальний нормативний документ.