Відбулося засідання Американської Фармакопейної Конвенції (USP).
Травень 12
18:13
2025
2025-05-12
У початковому місяці травня 2025 року відбулося важливе події у світі фармацевтики – засідання Фармакопейної Конвенції США (United States Pharmacopeial Convention – USP), яке відбувається раз у п’ять років і збирає понад 500 організацій-членів. Цього разу на захід прибули представники регуляторних органів, фармацевтичної індустрії, торговельних асоціацій, наукової спільноти та лікарі з різних куточків світу. Українські інтереси на цьому форумі представляли Держлікслужба та ДП «Український науковий фармакопейний центр якості лікарських засобів».
Поряд з широким спектром обговорень, на цьому заході були підняті такі актуальні теми, як дефіцит лікарських засобів, якість препаратів, біопрепарати, цифрові технології в медицині, посилення регулювання та співпраця в галузі якості лікарських засобів.
Президент USP Денніс Е. Доерті у своєму вітальному слові підкреслив важливість впровадження сучасних стандартів, яким довіряють як виробники, так і регулятори. Він підкреслив, що наявність чітких стандартів сприяє зменшенню ризиків при впровадженні новацій у сфері якості медичних засобів.
Під час виступу на засіданні, голова Держлікслужби Роман Ісаєнко поділився досвідом України у забезпеченні високих стандартів якості та безпеки лікарських засобів, особливо звертаючи увагу на останні виклики, з якими стикалася країна. Він наголосив на необхідності гармонізації регуляторних стандартів для ефективної співпраці з міжнародними партнерами та обміну передовими практиками.
Представники Європейського регіонального відділення презентували стратегічну Дорожню карту на наступні п'ять років, спрямовану на гармонізацію стандартів Фармакопеї США (USP) з європейськими вимогами. Ці резолюції ставлять перед собою завдання покращити якість та доступність медичних засобів, підкреслюючи важливість співпраці між Європою та Америкою у вирішенні загальних проблем.
Зустрічі Конвенції USP стали важливою платформою для обговорення питань безпеки та стабільності у виробництві лікарських засобів, впровадження нововведень та боротьби з дефіцитом лікарських засобів.