Відбулося засідання Фармакопейної Конвенції України (УФК)

У початку травня 2025 року в Сполучених Штатах відбулося щорічне засідання Фармакопейної Конвенції США (United States Pharmacopeial Convention – USP), яке збирає понад 500 організацій-членів раз у п'ять років. Представники регуляторних органів, фармацевтичної галузі, торговельних асоціацій, наукової спільноти та лікарі з усього світу брали участь у заході. Україну на заході представляли Держлікслужба та ДП «Український науковий фармакопейний центр якості лікарських засобів». Порядок денний охопив широкий спектр тем, таких як дефіцит лікарських засобів, біопрепарати, цифрові інновації, посилення регулювання та міжгалузева співпраця у сфері якості лікарських засобів. На початку засідання Президент USP Денніс Е. Доерті підкреслив важливість впровадження сучасних стандартів, які є довіреними як виробниками, так і регуляторами. Він підкреслив, що належні стандарти допомагають зменшити ризики впровадження нововведень у системі забезпечення якості. Голова Держлікслужби Роман Ісаєнко розповів про забезпечення стандартів якості та безпеки лікарських засобів в умовах викликів, з якими стикається Україна. Він також підкреслив важливість гармонізації регуляторних стандартів для ефективної взаємодії з глобальною екосистемою охорони здоров'я. Під час засідання була представлена стратегічна Дорожня карта Європейського регіонального відділення, яка визначає напрями гармонізації резолюцій Фармакопеї США на 2025–2030 роки з урахуванням ключових пріоритетів європейської фармацевтики. Запропоновані резолюції на 2025–2030 роки відображають спільне прагнення до зміцнення глобального громадського здоров'я шляхом покращення доступності, якості та стійкості постачання лікарських засобів. Головний акцент робиться на співпраці між європейськими та американськими ініціативами для вирішення загальних викликів. Зустрічі Конвенції USP є важливою платформою для обговорення питань безпеки, стабільності виробництва та постачання лікарських засобів, впровадження нововведень та боротьби з дефіцитом лікарських засобів.