Візит до США

Голова Держлікслужби Роман Ісаєнко у складі делегації Міністерства охорони здоров’я України, очолюваної Мариною Слободніченко, заступницею Міністра охорони здоров’я, в ході відрядження до США відвідав U.S. Pharmacopeia – Europe, Middle East & Africa та Управління з продовольства і медикаментів США (FDA) U.S. Food and Drug Administration.

У ході візиту українські посадовці зустрілись із керівництвом та співробітниками Фармакопеї США (USP) і відвідали її лабораторії. Співпраця Держлікслужби з USP формально закріплена у 2011 році шляхом підписання двостороннього Меморандуму про взаєморозуміння. Держлікслужба застосовує стандарти та методики лабораторної практики USP в українських лабораторіях, проводить незалежну оцінку якості лікарських засобів, що імпортуються та виробляються в Україні.

Фармакопеї встановлюють стандарти якості виробництва лікарських засобів та вакцини. Водночас регулятори гарантують, що виробники дотримуються цих стандартів якості перед  отриманням дозволу на обіг лікарських засобів, і контролюють дотримання вимог протягом усього терміну придатності продукту.

Делегація МОЗ також зустрілась з посадовцями Управління з контролю за продуктами і ліками США (FDA), яке є федеральним агентством Міністерства охорони здоров’я і соціальних служб, що гарантує безпечність та ефективність усіх ліків, біологічних продуктів (включаючи кров, вакцини, продукти клітинної та генної терапії), медичних виробів,  косметичної продукції, а також регулює продукти харчування.

Такі зустрічі спрямовані на покращення партнерських стосунків і посилення міжнародної співпраці задля забезпечення якості та безпеки фармацевтичної продукції, що сприятиме стійкості вітчизняної системи охорони здоров’я.

Цей візит відбувся за підтримки проєкту Management Sciences for Health, який впроваджує в Україні програму «Безпечні, доступні та ефективні ліки для українців» (USAID Ukraine/ SAFEMed).