Звіт за 04 – 08 серпня 2025 року

З метою безперебійного забезпечення громадян України лікарськими засобами на час оголошення воєнного стану за період з 04 по 08 серпня  2025 року здійснено.

В рамках здійснення державного контролю якості лікарських засобів,                що ввозяться в Україну, Порядок якого затверджений постановою Кабінету Міністрів України від 14.09.2005 № 902, та імунобіологічних препаратів, Порядок якого затверджений наказом Міністерства охорони здоров’я України                                   від 01.10.2014 № 698:

– видано 1187 висновків про якість ввезених лікарських засобів та про відповідність медичного імунобіологічного препарату вимогам державних і міжнародних стандартів;

– опрацьовано 16 термінових повідомлень щодо лікарських засобів, що надійшли від міжнародних організацій та національних регуляторних органів у сфері контролю якості лікарських засобів.

Інформацію розміщено на офіційному вебсайті Держлікслужби в розділі «Контроль якості лікарських засобів та медичних імунобіологічних препаратів».

Держлікслужбою було розглянуто 7 заяв про видачу дозволів на ввезення на територію України наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів.

Видано 31 дозволів на ввезення наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів.

Розглянуто 40 заяв суб’єктів господарювання на отримання ліцензій на право здійснення господарської діяльності з обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, з яких: 32 залишено без руху, припинено 1 та видано 7 ліцензій на право здійснення господарської діяльності з обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів.

Інформацію розміщено на офіційному вебсайті Держлікслужби в розділі «Наркотичні засоби. Рішення щодо видачі та анулювання ліцензій підконтрольних речовин».

05 серпня, 07 серпня та 08 серпня 2025 року відбулися чергові засідання робочої групи з питань ліцензування виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів).

Видано ліцензію на провадження господарської діяльності з роздрібної торгівлі лікарськими засобами – 2 суб’єктам господарювання, внесено зміни до даних Ліцензійного реєстру у зв’язку зі створенням нового місця провадження господарської діяльності з оптової торгівлі лікарськими засобами – 2 суб’єктам господарювання, з роздрібної торгівлі лікарськими засобами – 25 суб’єктам господарювання, розширено провадження виду господарської діяльності в частині оптової торгівлі лікарськими засобами – 1 суб’єкту господарювання, припинено дію ліцензії повністю на провадження господарської діяльності з виробництва (виготовлення) лікарських засобів в умовах аптеки, роздрібної торгівлі лікарськими засобами – 1 суб’єкту господарювання; на провадження господарської діяльності з  виробництва (виготовлення) лікарських засобів в умовах аптеки, з роздрібної та оптової торгівлі лікарськими засобами – 1 суб’єкту господарювання, з оптової торгівлі лікарськими засобами – 3 суб’єктам господарювання, з оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами –                              1 суб’єкту господарювання; з роздрібної торгівлі лікарськими засобами –                            15 суб’єктам господарювання, з імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів) – 2 суб’єктам господарювання; припинено дію ліцензії повністю на провадження господарської діяльності з роздрібної торгівлі лікарськими засобами за місцями провадження господарської діяльності –                         42 суб’єктам господарювання, зупинено дію ліцензії повністю на провадження господарської діяльності з роздрібної торгівлі лікарськими засобами за місцем провадження господарської діяльності на підставі п. 1 частини другої                           статті 16 Закону України «Про ліцензування видів господарської діяльності» –                 2 суб’єктам господарювання, припинено дію ліцензії повністю на провадження господарської діяльності з роздрібної торгівлі лікарськими засобами, на підставі п.3 частини дванадцятої статті 16 Закону України «Про ліцензування видів господарської діяльності» у зв’язку з наявністю у Єдиному державному реєстрі юридичних осіб, фізичних осіб – підприємців та громадських формувань відомостей про державну реєстрацію припинення підприємницької діяльності фізичної особи – підприємця) – 30 суб’єктам господарювання.

Внесено зміни у додаток до ліцензії на провадження господарської діяльності з імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів) у зв’язку з доповненням переліку лікарських засобів, дозволених до імпорту ліцензіату – 3 суб’єктам господарювання, у зв’язку зі зміною переліку лікарських засобів, дозволених до імпорту ліцензіату – 3 суб’єктам господарювання, у зв’язку зі зміною уповноважених осіб – 1 суб’єкту господарювання.

Повну інформацію про прийняті Держлікслужбою рішення розміщено на сайті у розділі «Оптова та роздрібна торгівля лікарськими засобами, імпорт лікарських засобів (крім АФІ) ».

07 серпня 2025 року  відбулося чергове засідання робочої групи з питань ліцензування господарської діяльності з виробництва лікарських засобів.                          За результатами розгляду повідомлень про зміни даних, зазначених у заяві та документах, що додавалися до заяви про отримання ліцензії на провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів (промислового), прийнято рішення:

– внести зміни у додатки до ліцензії на провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів (промислового), у зв’язку зі зміною особливих умов провадження діяльності – 1 суб’єкту господарювання.

Повну інформацію про прийняті Держлікслужбою рішення розміщено на сайті у розділі «Ліцензування виробництва лікарських засобів, крові та сертифікація».

Бережіть себе та своїх рідних! Віримо у Перемогу!