Звіт за 20-24 січня 2025 року

З метою безперебійного забезпечення громадян України лікарськими засобами на час оголошення воєнного стану за період з 20 по 24 січня 2025 року здійснено.

В рамках здійснення державного контролю якості лікарських засобів, що ввозяться в Україну, Порядок якого затверджений постановою Кабінету Міністрів України від 14.09.2005 № 902, та імунобіологічних препаратів, Порядок якого затверджений наказом Міністерства охорони здоров’я України від 01.10.2014 № 698:

– видано 1255 висновків про якість ввезених лікарських засобів та про відповідність медичного імунобіологічного препарату вимогам державних і міжнародних стандартів;

– опрацьовано 3 термінових повідомлення щодо лікарських засобів, що надійшли від міжнародних організацій та національних регуляторних органів у сфері контролю якості лікарських засобів.

Інформацію розміщено на офіційному вебсайті Держлікслужби в розділі «Контроль якості лікарських засобів та медичних імунобіологічних препаратів».

Держлікслужбою було отримано 45 заяв про видачу дозволів на ввезення, вивезення з території України наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів.

Розглянуто 12 заяв суб’єктів господарювання на отримання ліцензій на право здійснення господарської діяльності з обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, з яких видано 12 ліцензій на право здійснення господарської діяльності з обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів.

Інформацію розміщено на офіційному вебсайті Держлікслужби в розділі «Наркотичні засоби. Рішення щодо видачі та анулювання ліцензій підконтрольних речовин».

21 та 23 січня 2025 року відбулися чергове засідання робочої групи з питань ліцензування виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів).

Видано ліцензії на провадження господарської діяльності з оптової торгівлі лікарськими засобами – 2 суб’єктам господарювання, з роздрібної торгівлі лікарськими засобами – 1 суб’єкту господарювання, розширено вид господарської діяльності в частині імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів) – 1 суб’єкту господарювання, внесено зміни до ліцензійного реєстру у зв’язку зі створенням нового місця провадження господарської діяльності з роздрібної торгівлі лікарськими засобами – 21 суб’єкту господарювання, внесено зміни до даних ліцензійного реєстру у зв’язку з провадженням господарської діяльності з електронної роздрібної торгівлі лікарськими засобами – 1 суб’єкту господарювання, зупинено дію ліцензії – 3 суб’єктам господарювання, припинено дію ліцензії – 7 суб’єктам господарювання, 22 суб’єктам господарювання частково припинено дію ліцензії.

Також, внесено зміни у додаток до ліцензії на провадження господарської діяльності з імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів) у зв’язку із зміною переліку, із доповненням переліку лікарських засобів, дозволених до імпорту ліцензіату, зі зміною уповноважених осіб – 10 суб’єктам господарювання.

Повну інформацію про прийняті Держлікслужбою рішення розміщено на сайті у розділі «Оптова та роздрібна торгівля лікарськими засобами, імпорт лікарських засобів (крім АФІ) ».

21 січня 2025 року  відбулося чергове засідання робочої групи з питань ліцензування господарської діяльності з виробництва лікарських засобів.                          За результатами розгляду заяви про анулювання або часткове анулювання ліцензії/звуження провадження виду господарської діяльності з виробництва лікарських засобів (промислового) та результатів планової перевірки суб’єкта господарювання з питань контролю за дотриманням ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів прийнято рішення:

– внести зміни до Ліцензійного реєстру з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів), у зв’язку зі звуженням переліку лікарських форм та виробничих операцій, 1 суб’єкту господарювання;

– припинити дію ліцензії на провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів (промислового) повністю, 1 суб’єкту господарювання.

Повну інформацію про прийняті Держлікслужбою рішення розміщено на сайті у розділі «Ліцензування виробництва лікарських засобів, крові та сертифікація».

Бережіть себе та своїх рідних! Віримо у Перемогу!