Звіт за 24 – 28 лютого 2025 року

З метою безперебійного забезпечення громадян України лікарськими засобами на час оголошення воєнного стану за період з 24 по 28 лютого 2025 року здійснено.

В рамках здійснення державного контролю якості лікарських засобів,                що ввозяться в Україну, Порядок якого затверджений постановою Кабінету Міністрів України від 14.09.2005 № 902, та імунобіологічних препаратів, Порядок якого затверджений наказом Міністерства охорони здоров’я України від 01.10.2014 № 698:

– видано 1618 висновків про якість ввезених лікарських засобів та про відповідність медичного імунобіологічного препарату вимогам державних і міжнародних стандартів;

– опрацьовано 7 термінових повідомлень щодо лікарських засобів, що надійшли від міжнародних організацій та національних регуляторних органів у сфері контролю якості лікарських засобів.

Інформацію розміщено на офіційному вебсайті Держлікслужби в розділі «Контроль якості лікарських засобів та медичних імунобіологічних препаратів».

Держлікслужбою було отримано 114 заяв про видачу дозволів на ввезення, вивезення з території України наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів. Видано 25 дозволів на ввезення наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів.

Розглянуто 27 заяв суб’єктів господарювання на отримання ліцензій на право здійснення господарської діяльності з обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів з яких 4 припинено та видано 23 ліцензії на право здійснення господарської діяльності з обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів.

Інформацію розміщено на офіційному вебсайті Держлікслужби в розділі «Наркотичні засоби. Рішення щодо видачі та анулювання ліцензій підконтрольних речовин».

26 та 27 лютого 2025 року відбулися чергові засідання робочої групи з питань ліцензування виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів).

Видано ліцензії на провадження господарської діяльності з оптової торгівлі лікарськими засобами – 1 суб’єкту господарювання, з роздрібної торгівлі лікарськими засобами – 2 суб’єктам господарювання, розширено вид господарської діяльності в частині оптової торгівлі лікарськими засобами – 5 суб’єктам господарювання, внесено зміни до даних ліцензійного реєстру у зв’язку з провадженням господарської діяльності з електронної роздрібної торгівлі лікарськими засобами – 2 суб’єктам господарювання, внесено зміни до даних ліцензійного реєстру у зв’язку зі створенням нового місця провадження господарської діяльності з роздрібної торгівлі лікарськими засобами – 45 суб’єктам господарювання, зупинено дію ліцензії – 1 суб’єкту господарювання, припинено дію ліцензії повністю – 1 суб’єкту господарювання, 13 суб’єктам господарювання припинено дію ліцензії за місцями провадження господарської діяльності.

Також, внесено зміни у додаток до ліцензії на провадження господарської діяльності з імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів) у зв’язку із зміною та доповненням переліку лікарських засобів, дозволених до імпорту ліцензіату, зі зміною уповноважених осіб – 7 суб’єктам господарювання.

Повну інформацію про прийняті Держлікслужбою рішення розміщено на сайті у розділі «Оптова та роздрібна торгівля лікарськими засобами, імпорт лікарських засобів (крім АФІ) ».

25 лютого 2025 року  відбулося чергове засідання робочої групи з питань ліцензування господарської діяльності з виробництва лікарських засобів.                         За результатами розгляду повідомлень про зміни даних, зазначених у заяві та документах, що додавалися до заяви про отримання ліцензії на провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів (промислового) та заяв про отримання ліцензії на провадження/розширення господарської діяльності з виробництва лікарських засобів (промислового), прийнято рішення:

– внести зміни у додатки до ліцензії на провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів (промислового), у зв’язку зі зміною особливих умов провадження діяльності, 3 суб’єктам господарювання;

– внести оновлені відомості до ліцензійного реєстру з виробництва лікарських засобів (промислового), у зв’язку з розширенням переліку виробничих операцій/лікарських форм, що планується до виробництва, 1 суб’єкту господарювання;

– розширити провадження виду господарської діяльності в частині виробництва лікарських засобів (промислового), 1 суб’єкту господарювання.

27 лютого 2025 року  відбулося чергове засідання робочої групи з питань ліцензування господарської діяльності з виробництва лікарських засобів.                     За результатами розгляду заяв про отримання ліцензії на провадження/розширення господарської діяльності з виробництва лікарських засобів (промислового), прийнято рішення:

– внести оновлені відомості до ліцензійного реєстру з виробництва лікарських засобів (промислового), у зв’язку з розширенням переліку виробничих операцій/лікарських форм, що планується до виробництва, 2 суб’єктам господарювання.

Повну інформацію про прийняті Держлікслужбою рішення розміщено на сайті у розділі «Ліцензування виробництва лікарських засобів, крові та сертифікація».

Бережіть себе та своїх рідних! Віримо у Перемогу!