Звіт за 25 – 29 листопада 2024 року

З метою безперебійного забезпечення громадян України лікарськими засобами на час оголошення воєнного стану за період з 25 по 29 листопада           2024 року здійснено.

В рамках здійснення державного контролю якості лікарських засобів,                що ввозяться в Україну, Порядок якого затверджений постановою Кабінету Міністрів України від 14.09.2005 № 902, та імунобіологічних препаратів, Порядок якого затверджений наказом Міністерства охорони здоров’я України                                   від 01.10.2014 № 698:

– видано 1489 висновків про якість ввезених лікарських засобів та про відповідність медичного імунобіологічного препарату вимогам державних і міжнародних стандартів;

– опрацьовано 4 термінових повідомлення щодо лікарських засобів, що надійшли від міжнародних організацій та національних регуляторних органів у сфері контролю якості лікарських засобів.

Інформацію розміщено на офіційному вебсайті Держлікслужби в розділі «Контроль якості лікарських засобів та медичних імунобіологічних препаратів».

Держлікслужбою було отримано 35 заяв про видачу дозволів на ввезення, вивезення з території України наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів. Видано 75 дозволів на ввезення наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів.

Розглянуто 65 заяв суб’єктів господарювання на отримання ліцензій на право здійснення господарської діяльності з обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів з яких 11 анульовано, видано 34 ліцензії на право здійснення господарської діяльності з обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів та 20 заяв залишено без розгляду.

Інформацію розміщено на офіційному вебсайті Держлікслужби в розділі «Наркотичні засоби. Рішення щодо видачі та анулювання ліцензій підконтрольних речовин».

26 та 28 листопада 2024 року відбулися чергові засідання робочої групи з питань ліцензування виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів).

Видано ліцензію на провадження господарської діяльності з роздрібної торгівлі лікарськими засобами – 5 суб’єктам господарювання, розширено господарську діяльність з оптової торгівлі лікарськими засобами – 1 суб’єкту господарювання, з роздрібної торгівлі лікарськими засобами – 35 суб’єктам господарювання, з імпорту лікарських засобів (крім АФІ) – 1 суб’єкту господарювання, звужено вид господарської діяльності в частині роздрібної торгівлі лікарськими засобами – 1 суб’єкту господарювання, відновлено дію ліцензії – 2 суб’єктам господарювання, анульовано ліцензій – 5 суб’єктам господарювання, 15 суб’єктам господарювання частково анульовані ліцензії.

Також, внесено зміни у додаток до ліцензії на провадження господарської діяльності з імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів) у зв’язку із зміною переліку, із доповненням переліку лікарських засобів, дозволених до імпорту ліцензіату, зі зміною уповноважених осіб –                       14 суб’єктам господарювання.

Повну інформацію про прийняті Держлікслужбою рішення розміщено на сайті у розділі «Оптова та роздрібна торгівля лікарськими засобами, імпорт лікарських засобів (крім АФІ) ».

26 листопада 2024 року  відбулося чергове засідання робочої групи з  питань ліцензування господарської діяльності з виробництва лікарських засобів.

За результатами розгляду заяв про отримання ліцензії на провадження/розширення господарської діяльності з виробництва лікарських засобів (промислового) та повідомлень про зміни даних, зазначених у заявах та документах, що додавалися до заяв про отримання ліцензії на провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів (промислового), прийнято рішення:

Розширити господарську діяльність з виробництва лікарських засобів, у зв’язку зі створенням нових місць провадження діяльності, 1 суб’єкту господарювання;

Внести зміни у додатки до ліцензії на провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів (промислового), у зв’язку зі зміною особливих умов провадження діяльності, 2 суб’єктам господарювання.

Повну інформацію про прийняті Держлікслужбою рішення буде розміщено на сайті у розділі «Ліцензування виробництва лікарських засобів, крові та сертифікація».

Бережіть себе та своїх рідних! Віримо у Перемогу!