Звіт за 26 – 30 серпня 2024 року

З метою безперебійного забезпечення громадян України лікарськими засобами на час оголошення воєнного стану за період з 26 по 30 серпня 2024 року здійснено.

В рамках здійснення державного контролю якості лікарських засобів, що ввозяться в Україну, Порядок якого затверджений постановою Кабінету Міністрів України від 14.09.2005 № 902, та імунобіологічних препаратів, Порядок якого затверджений наказом Міністерства охорони здоров’я України від 01.10.2014 № 698:

– видано 1262 висновки про якість ввезених лікарських засобів та про відповідність медичного імунобіологічного препарату вимогам державних і міжнародних стандартів;

– опрацьовано 9 термінових повідомлень щодо лікарських засобів, що надійшли від міжнародних організацій та національних регуляторних органів у сфері контролю якості лікарських засобів.

Інформацію розміщено на офіційному вебсайті Держлікслужби в розділі «Контроль якості лікарських засобів та медичних імунобіологічних препаратів».

Держлікслужбою було отримано 27 заяв про видачу дозволів на ввезення в Україну, вивезення з території України наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, видано 25 дозволів на ввезення наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів.

Розглянуто 35 заяв суб’єктів господарювання на отримання ліцензій на право здійснення господарської діяльності з обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів з яких, видано 14 ліцензій на право здійснення господарської діяльності з обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, анульовано 1 ліцензію на право здійснення господарської діяльності з обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів та               20 заяв залишено без розгляду.

Інформацію розміщено на офіційному вебсайті Держлікслужби в розділі «Наркотичні засоби. Рішення щодо видачі та анулювання ліцензій підконтрольних речовин».

27 та 29 серпня 2024 року відбулися чергові засідання робочої групи з питань ліцензування виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів).

Видано ліцензії на провадження господарської діяльності з оптової торгівлі лікарськими засобами – 1 суб’єкту господарювання, з роздрібної торгівлі лікарськими засобами – 2 суб’єктам господарювання, з імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів) – 1 суб’єкту господарювання, розширено господарську діяльності з роздрібної торгівлі лікарськими засобами – 25 суб’єктам господарювання, зупинено дію ліцензії – 1 суб’єкту господарювання, для 3 суб’єктів господарювання анульовано ліцензії, 16 суб’єктам господарювання частково анульовані ліцензії.

Також, внесено зміни у додаток до ліцензії на провадження господарської діяльності з імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів) у зв’язку зі зміною, доповненням переліку лікарських засобів, дозволених до імпорту ліцензіату – 3 суб’єктам господарювання.

Повну інформацію про прийняті Держлікслужбою рішення розміщено на сайті у розділі «Оптова та роздрібна торгівля лікарськими засобами, імпорт лікарських засобів (крім АФІ) ».

27 серпня 2024 року  відбулося засідання робочої групи з питань ліцензування господарської діяльності з виробництва лікарських засобів (промислового). За результатами розгляду повідомлення про зміни даних, зазначених у заяві та документах, що додавалися до заяви про отримання ліцензії на провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів (промислового) та заяви про зупинення дії ліцензії повністю або частково прийнято рішення:

– внести зміни у додаток до ліцензії на провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів (промислового), у зв’язку зі зміною особливих умов провадження діяльності, 1 суб’єкту господарювання;

– зупинити дію ліцензії (повністю) на підставі пункту 1 частини другої статті 16 Закону України «Про ліцензування видів господарської діяльності» на провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів (промислового), 1 суб’єкту господарювання.

Повну інформацію про прийняті Держлікслужбою рішення буде розміщено на сайті у розділі «Ліцензування виробництва лікарських засобів, крові та сертифікація».

Бережіть себе та своїх рідних! Віримо у Перемогу!